Technicien Supérieur Assurance de Stérilité (H/F) - SANOFI PASTEUR
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
SUPPLAY EVREUX recherche pour l'un de ses clients un Technicien supérieur assurance de stérilité (H/F)/
-Exploitation au jour le jour des résultats de suivi environnemental et des eaux et vapeurs à usage pharmaceutique afin de détecter les dérives éventuelles et d’en informer le jour même les secteurs concernés
-Réalisation des analyses des tendances environnementales et eaux selon les délais impartis
-Déclaration des non-conformités conformément aux procédures sites
-Réalisation de la revue des dossiers de lots Media Fill Test (MFT) conformément aux procédures sites
-Participation au déploiement des règles d’assurance de stérilité site en collaborant à la mise à jour des documents site
-Consolider et analyser, les données des résultats des suivis environnementaux des zones à atmosphères contrôlées (ZAC) de Production, afin de garantir la maîtrise de la contamination de nos locaux de production stériles.
-En rédiger, en collaboration avec les producteurs, les analyses de tendances associées et en définir
-Mettre en place les actions de remédiation, si écart identifié.
-Déclarer les anomalies de suivi environnemental associées.
Profil souhaité
Savoir être : force de proposition, proactif, bon communiquant (pouvoir échanger sur les résultats avec la Production), être synthétique.
Le plus : connaissances du travail en production stérile.