Responsable Gestion des cas et systèmes vigilance

Description du poste et des missions

MISSIONS PROPOSEES 

Missions communes aux activités de Vigilance 

• Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale. 


• Apporter son expertise et le support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires. 


• Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre. 


• Veiller à la conformité aux référentiels qualité sur son périmètre. 


• Participer à la préparation et au déroulement des audits et des inspections de vigilance.


• Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions correctives et préventives. 


• Elaborer ou contribuer à l’élaboration de supports de formation liés à son domaine d’activité.

Missions spécifiques à la fonction 

• Piloter une équipe en charge de la gestion des données de vigilance et de l’administration de la base de données globale du Groupe. 


• Coordonner la gestion des systèmes informatisés de vigilance : 
  
  
  
  • Garantir l'administration et l'évolution de la base de données et des outils informatiques associés, en conformité avec les procédures et les réglementations. 
  
  
  • Assurer le maintien de l’état validé de la base de données. 
  
  
  • Assurer la sécurité et l’archivage des données de vigilance. 
  
  
  
  


• Coordonner la gestion des cas de vigilance : 
  
  
  
  • Vérifier l’adéquation des ressources internes et externes pour assurer la continuité d’activité de ce processus. 
  
  
  • Collaborer avec les autres équipes du siège et à l’international pour gérer les cas de vigilance dans le respect des délais et des référentiels réglementaires. 
  
  
  • Définir et suivre des indicateurs de performance et de conformité du processus. 
  
  
  
  


• Coordonner les activités des partenaires extérieurs en charge du fonctionnement / développement de la base de données et de la gestion des cas de vigilance. 


• Optionnel: Assurer le rôle d’EU-QPPV Intérimaire / UK-QPPV Intérimaire.

Profil souhaité

• Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, Médecin 


• Vous justifiez de 7 ans d’expérience ou plus dans la PV 


• Vous possédez une maitrise des bases de données PV et Matério vigilance (LSMV idéalement) Vous avez déjà encadré une équipe, et savez créer de la motivation et de l'implication Anglais professionnel pour les échanges à l'écrit et à l'oral 


• Appétence pour prendre le rôle EU-QPPV Intérimaire / UK-QPPV Intérimaire

Compétences requises

• Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, Médecin 


• Vous justifiez de 7 ans d’expérience ou plus dans la PV 


• Vous possédez une maitrise des bases de données PV et Matério vigilance (LSMV idéalement) Vous avez déjà encadré une équipe, et savez créer de la motivation et de l'implication Anglais professionnel pour les échanges à l'écrit et à l'oral 


• Appétence pour prendre le rôle EU-QPPV Intérimaire / UK-QPPV Intérimaire

Informations du recruteur

Lieu de la mission