Clinical Compliance Senior Project Manager H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un clinical compliance senior projetc manager H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois pour un laboratoire situé en Ile-de-France, une majorité de télétravail est envisageable.

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

• Développer du matériel de formation


• Servir d'expert en la matière en matière de documentation des processus


• Assister aux réunions du comité SOP pour répondre aux questions et répondre aux commentaires/recommandations pour les mises à jour requises par le comité SOP.


• Traiter les documents via le processus établi d'examen des documents de R&D.


• Suivre l'état des documents.


• Soutenir le responsable de la conformité clinique dans la publication de rapports mensuels et la maintenance du QMS.


• Soutenir les aspects administratifs de la formation du système mondial de gestion de l'apprentissage, selon les besoins.


• Aider aux opérations quotidiennes et à l'amélioration continue.


• Traiter les exigences de CQ telles que l'analyse et les tendances de tous les événements de qualité liés aux études cliniques de R&D pour aider à identifier les problèmes systémiques, soutenir les recommandations de remédiation et les leçons apprises.


• Exécuter des auto-évaluations de conformité QC/GCP au niveau fonctionnel (et non des audits), générer des rapports pour l'examen de la direction et contribuer aux recommandations pour les besoins d'amélioration des processus.


• Faciliter le développement, la mise en œuvre et le maintien d'initiatives d'amélioration continue et d'optimisation des processus pour CDO dans le cadre du programme CTE et au-delà.


• Maintenir une attention continue sur la simplification et l'optimisation des processus et explorer constamment les moyens d'améliorer continuellement la manière dont les essais cliniques sont menés.


• Se conformer aux réglementations et procédures EHS applicables.


• Participer à la performance EHS du site en signalant les risques, dysfonctionnements ou améliorations.

Vous êtes titulaire d’un BAC+5 en école d’ingénieur ou d’un diplôme de pharmacien. Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en assurance qualité clinique dans un environnement pharmaceutique.

Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…).  N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Informations du recruteur

Lieu de la mission