Data Manager

Description du poste et des missions

Le data-manager a les missions suivantes :

 Co-rédaction et validation de cahiers d’observation clinique (CRF) en lien avec l’équipe clinique et les méthodologistes

 Conception de bases de données cliniques (eCRF) sous ENNOV CLINICAL en respect des procédures qualité mises en place (Certification ISO-9001).

 Rédaction du guide d’utilisation du logiciel et formation des investigateurs et des TEC à l'utilisation des eCRF

 Paramétrage de la randomisation

 Elaboration de carnets de tests de cohérence (Plan de Validation des Données) en lien avec l’investigateur

 Programmation de tests de cohérences

 Exécution des tests de cohérence, révision des queries

 Réconciliation des événements indésirables graves (EvIG) avec la pharmacovigilance

 Export des données, Gel de la base de données

 Participation à la Blind Review (réconciliation des déviations, participation à la rédaction du rapport)

 Validation croisée des eCRFs

 Participation à la rédaction et à l’actualisation des procédures et modes opératoires de data management

Profil souhaité

- Vous avez un Master 2 en data management ou équivalent niveau BAC + 5

- Vous maitrisez un logiciel de data management (idéalement ENNOV CLINICAL). La connaissance du logiciel RedCap serait

un plus.

- Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e)

- Vous aimez travailler en équipe

- Connaissance générale de l'anglais scientifique et médical

- Une connaissance des logiciels SAS ou R et de la programmation SQL serait un plus

Informations du recruteur

Lieu de la mission