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Référence: OFR-49883 Date de publication: 25/11/2024 Offre consultée 2286 fois

Data Manager Clinique (H/F)

Famille de fonction : Biométrie, Data management
Prise de poste non définie Qualification non définie Hauts-de-Seine
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
IT&M STATS
IT&M STATS
Pas de description disponible
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Description du poste et des missions

IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies.



Nous basons notre relation sur :




  • Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,

  • Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients,

  • Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,

  • Des échanges transparents,

  • Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.



Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur biopharmaceutique un(e) Data Manager expérimenté(e).



Vos missions principales




  • Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique

  • Superviser les activités de data management réalisées par les CROs

  • Contribuer au développement du département



Vos activités




  • Participer à la sélection des sous-traitants / Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets / S’assurer de leur mise en œuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise

  • Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs (de la mise en place du CRF au gel de la base de données)

  • Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM)

  • Réaliser les UAT

  • Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes

  • Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base

  • Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet

  • Programmer les rapports/contrôles utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données

  • Rédiger/Améliorer les procédures opératoires DM

  • Archiver la documentation liée aux activités DM

Profil souhaité


  • Vous êtes diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac + 2 minimum)

  • Vous avez environ 5 années d’expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique

  • Vous avez de solides connaissances en Data Management et du domaine clinique

  • Vous avez une bonne compréhension du standard CDISC (SDTM)

  • Vous avez une bonne connaissance de la programmation SAS

  • Vous êtes pragmatique, organisé et rigoureux

  • Vous avez une bonne capacité d’analyse et de rédaction de documents clairs et précis à communiquer à tout niveau (rapports/procédures)

  • Vous respectez les délais

  • Vous avez un anglais professionnel

  • Vous avez de très bonnes capacités de travail en équipe et de communication

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org