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Référence: OFR-49883
Date de publication: 25/11/2024
Offre consultée 2286 fois
Data Manager Clinique (H/F)
Famille de fonction : Biométrie, Data management
Prise de poste non définie
Qualification non définie
Hauts-de-Seine
Nombre de postes non défini
CDI
Rémunération non définie
Description du poste et des missions
IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies.
Nous basons notre relation sur :
- Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,
- Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients,
- Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
- Des échanges transparents,
- Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.
Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur biopharmaceutique un(e) Data Manager expérimenté(e).
Vos missions principales
- Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique
- Superviser les activités de data management réalisées par les CROs
- Contribuer au développement du département
Vos activités
- Participer à la sélection des sous-traitants / Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets / S’assurer de leur mise en œuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise
- Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs (de la mise en place du CRF au gel de la base de données)
- Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM)
- Réaliser les UAT
- Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes
- Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base
- Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet
- Programmer les rapports/contrôles utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données
- Rédiger/Améliorer les procédures opératoires DM
- Archiver la documentation liée aux activités DM
Profil souhaité
- Vous êtes diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac + 2 minimum)
- Vous avez environ 5 années d’expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique
- Vous avez de solides connaissances en Data Management et du domaine clinique
- Vous avez une bonne compréhension du standard CDISC (SDTM)
- Vous avez une bonne connaissance de la programmation SAS
- Vous êtes pragmatique, organisé et rigoureux
- Vous avez une bonne capacité d’analyse et de rédaction de documents clairs et précis à communiquer à tout niveau (rapports/procédures)
- Vous respectez les délais
- Vous avez un anglais professionnel
- Vous avez de très bonnes capacités de travail en équipe et de communication