Qualification Validation Equipements (utilités)

Description du poste et des missions

Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique.


C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.


Nous rejoindre, c est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !



Descriptif :


Supporter les équipes Maintenance, Business dans la stratégie de validation des utilités du site : boucles d’eau (EPU, EPPI, Vapeur Pure) et réseaux de gaz (air comprimé, azote, O2, CO2).


- Assurer les revues qualité des tests de qualification relatifs aux utilités (pré et post approbations).
- Participer à la rédaction de la documentation associée aux qualifications.
- Compléter les volets qualité dans les changes controls
- Gérer les anomalies avec les partenaires
- Donner les autorisations d’utilisation
- Assurer le niveau qualité des boucles d’eau et gaz du site (rédaction des bilans annuels, suivi des OOS, OOT, déviations)

Profil souhaité

Expérience : environ 5 ans et +


Connaissance en validation de SI est un +

Informations du recruteur

Lieu de la mission