Pharmacien affaires réglementaires (H/F)

Description du poste et des missions

Poste

Pharmacien affaires réglementaires

Mission

• Participer à la stratégie réglementaire.


• Participer à l'élaboration, à la constitution, au contrôle, au dépôt et au suivi des dossiers de demandes d'A.M.M., de renouvellement d'A.M.M., de variations et de modifications d'A.M.M.


• Elaborer, contrôler et approuver les articles de conditionnement.


•  Assurer le contrôle et la validation des documents promotionnels suivant la réglementation en vigueur. 


• Assurer le suivi des dossiers et l'archivage des éléments promotionnels en fonction de la réglementation.


• Gérer les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et des avis de transparence, les mettre à jour et les diffuser. 


• Constituer les dossiers de demande d'admission au remboursement et de renouvellement d'inscription pour les spécialités pharmaceutiques remboursables.


• Assurer une veille réglementaire

Profil

Pharmacien ou de formation scientifique avec une spécialisation en Affaires Réglementaires des produits de santé, vous justifiez de deux années d’expérience sur un poste similaire.

Anglais (écrit et oral) indispensable.

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Informations du recruteur

Lieu de la mission