PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE H/F
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : PharmacovigilanceDescription du poste et des missions
L'entreprise qui recrute
Notre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Vernouillet (28).
Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement.
Descriptif du poste
Activités générales :
Respecter et appliquer les BPF, BPL, BPD, procédures, consignes
Être le garant de leur respect au sein de la société
Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées
Mettre en place les moyens nécessaires pour garantir l’Assurance Qualité de l’entreprise
Créer, mettre à jour et participer à l’élaboration des documents qualité liés à son activité (procédure, mode opératoire, protocole, rapport…)
Mettre en place les indicateurs de suivi de son activité
Participer aux projets d’amélioration continue et au développement de la politique qualité sur le site
Activités spécifiques du poste :
Rédiger et analyser les Annuals Products Review en s’appuyant sur une personne en charge du recueil des données et de la mise en forme
Organiser et piloter le plan de CAPACITE
Responsable AQ système (gestion doc, cohérence, diffusion…)
Coordinateur de pharmacovigilance
Suivi post market produit
Participer aux auto-inspections, aux audits clients et inspections
Après vérification par les différents services en charge des opérations, assurer la certification des lots par délégation du Pharmacien Responsable
Prendre en charge la validation des procédés de production en s’appuyant sur le technicien méthode du site
S’assurer de la conformité « produit » /réglementation dossier AMM-dossier technique
Profil souhaité
Profil recherché
Formation supérieure scientifique, idéalement pharmacien junior
Expérience idéalement dans l'industrie pharmaceutique
Travail en équipe
Sens du service
Compétences requises
- Expérience d'1 an souhaitée sur un poste similaire
