Pharmacien Chef de Projet Assurance Qualité H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéhttps://www.anywr.life/
Nos experts Life Sciences vous propose des offres d'emploi chez les principaux acteurs internationaux de la biotechnologie, pharmaceutique, dispositifs médicaux, agroalimentaire, cosmétique et ch ...
Description du poste et des missions
Afin d’accompagner notre client, laboratoire pharmaceutique international, nous recherchons un profil pharmacien(ne) spécialisé en Assurance Qualité.
Poste en CDI (recrutement en direct par le client) – Localisation : Oise / Beauvais
Missions :
En tant que spécialiste en Assurance Qualité, votre rôle sera de contribuer aux projets tels que :
- Gérer l’ensemble des processus d’Assurance Qualité d’un portefeuille de produits en sous-traitance
- Assurer la révision de la qualité du produit (PQR)
- Participer à la création et à la validation de documents comme les plans et les rapports de validation
- Examiner et libérer les dossiers de lots
- Traiter les évènements qualité : analyser les écarts et non conformités, gestion et mise à jour des CAPA, actions correctives et préventives, déviations, anomalies, analyses de causes racines (OOS, OOT), change control
- Rédiger et assurer le suivi des cahiers des charges avec les sous-traitants.
- Assurer le suivi des études de stabilité.
- Participer à la validation des procédés de fabrication industriels et des méthodes analytiques.
- Préparer et participer aux audits qualité
- Suivre les indicateurs qualité et animer les revues qualité
Profil souhaité
Les pré -requis :
- Diplôme de pharmacien (libération des lots des produits finis)
- Expérience professionnelle d’au moins 2 ans en assurance qualité pharmaceutique
- Connaissances des exigences et guidelines spécifiques aux secteurs pharmaceutique ; dispositifs médicaux ou biotechnologies ( BPF, ICH, 13485…)
- Anglais courant
Votre projet professionnel est orienté dans le domaine Pharmaceutique et vous réfléchissez à de nouvelles opportunités pour 2023 ?
Déposez votre candidature chez ANYWR et nous discuterons ensemble de votre projet et de notre accompagnement !