Ingénieur Pharmacien GMP F/H

Description du poste et des missions

En tant que l'une des principales sociétés d'ingénierie pharmaceutique en Europe, nous sommes spécialisés dans la conception, la planification et la réalisation d'installations de production pharmaceutique et façonnons ainsi l'avenir de notre industrie. Avec nos employés hautement qualifiés travaillant dans des domaines tels que la gestion de projet, l'ingénierie des procédés, l'architecture, la construction et l'usine numérique, nous posons les jalons de l'approvisionnement mondial en thérapies innovantes.

Opérant sous l'égide du groupe TTP avec plus de 1000 collaborateurs répartis sur 26 sites internationaux, nous soutenons l'industrie pharmaceutique et biotechnologique avec des solutions à la pointe de la technologie, flexibles et conformes aux GMP.

De l'initiation à la construction jusqu'à la réception, nous gérons des projets de toutes tailles pour le compte de nos clients.

Garantir la production pharmaceutique en Europe est plus important que jamais.  Rejoignez-nous et faites partie de nos projets Pharmaplan.

Forts de notre savoir-faire et de notre savoir-être, nous poursuivons notre développement et recrutons en CDI,  un(e) Pharmacien Compliance GMP

Ce poste peut être rattaché à l’un de nos bureaux : Chartres (28), Lyon (69), Paris (75), Strasbourg (67)

Mission :

Sur les projets qui nous sont confiés par les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux, vous intervenez en tant qu’expert GMP auprès de nos équipes projets et clients. Vous êtes à la fois amené à intégrer nos équipes projet internes ainsi qu’à travailler en autonomie sur certaines missions d’expertise.

Votre activité est répartie selon 3 axes principaux :

1. GMP compliance :  Vous garantissez la conformité de nos projets d’ingénierie vis-à-vis des réglementations pharmaceutiques internationales en vigueur, ce pour l’ensemble des phases projet, de la conception à la qualification des installations. Pour cela, vous participez notamment à :

• La définition des plans d’implantation,


• La définition des flux pharmaceutiques et l’organisation de la production,


• La définition des choix techniques,


• La définition des stratégies qualité et leur application sur nos projets.

2. Audits qualité : Vous réalisez des audits qualité :

• Chez nos clients, afin de les accompagner dans leurs processus d’amélioration ou de mise en conformité (gap assessment, préparation d’audits internes ou réglementaires, etc…)


• Pour le compte de nos clients, dans le cadre, par exemple, d’audits fournisseurs,


• Chez les fournisseurs d’équipements susceptibles d’intervenir sur nos projets, afin d’évaluer leurs capacités à assurer le niveau de qualité requis.


• Vous intervenez sur des missions d’audit, d’optimisation et/ou de standardisation des systèmes qualités de nos clients.

3. Expertise et veille réglementaire 

• Vous assistez nos clients dans la rédaction de leurs dossiers réglementaires et les accompagnez face aux autorités (dossiers d’établissement pharmaceutiques, réponses aux inspections, etc…).


• Vous réalisez les analyses de risque requises sur des sujets comme la Cross-Contamination Produits, La maîtrise des Environnements, l’assurance de Stérilité, la détermination des Paramètres Critiques Produit/Process, etc…


• Vous êtes force de proposition auprès de nos équipes internes et animez la veille réglementaire sur l’ensemble de nos domaines d’expertises.


• Vous participez également au développement de l’activité en assistant le service commercial dans la rédaction et la présentation d’offres.

Profil souhaité

Profil:

De formation pharmacien ingénieur, vous avez acquis au cours de 5- 7 années d´expérience minimum une solide maitrise des exigences réglementaires internationales de ce secteur (cGMP, BPF, ICH…) et des processus à mettre en place pour mener à bien vos missions, idéalement dans des fonctions de responsabilité qualité, d’audit qualité ou d’inspection.

Vous avez acquis des compétences dans divers procédés de fabrication pharmaceutique et en connaissez les réglementations spécifiques. Une expérience dans des fonctions opérationnelles (production, etc..) serait un avantage certain, de même qu’une expérience en validation (process, nettoyage).

Vous êtes rigoureux, autonome, bon communiquant et surtout, force de proposition. Vous faites également preuve de force de persuasion et d’écoute.

Vos compétences techniques associées à un bon relationnel seront des atouts essentiels pour cette mission. Une très bonne maîtrise de l’anglais est nécessaire pour ce poste.

Ce que vous pouvez attendre de nous:

• Des projets passionnants et variés dans un environnement dynamique


• Des voies décisionnelles courtes


• Des équipes motivées et une ambiance de travail chaleureuse


• Une logique de développement des compétences en interne

Avons-nous éveillé votre intérêt? Envoyez-nous votre candidature!

PHARMAPLAN : WE PLAN TO BUILD PHARMA.

Informations du recruteur

Lieu de la mission