Chargé(e) Assurance Qualité (H/F)

Description du poste et des missions

Distributeur de matière premières à usage pharmaceutique (API) depuis 1975 avec des filiales aux Etats Unis, en Allemagne, en Chine et en Inde, nous recherchons pour notre projet de développement un chargé assurance qualité pour notre site en France (Vitrolles).

Le poste :

Le Chargé assurance qualité système travaille en étroite collaboration avec le pharmacien responsable, le Responsable Assurance Qualité Produit et le Responsable Assurance Qualité Système selon le périmètre de responsabilité qui lui incombe. Il travaille en étroite collaboration avec les différents services de nos différents sites et participe à la bonne marche du service et de l’activité du site dans le respect des exigences réglementaires applicables.

Vous serez amené(e) à :

Participer au suivi du  Système Qualité Pharmaceutique ayant pour objet d’établir, de contrôler, de surveiller et d’enregistrer toutes les activités qui influent sur tous les aspects de la qualité en lien avec nos opérations.

• Vous assurez que les opérations de production et de contrôle sont correctement décrites dans les dossiers de lot (Revue de dossier de lot).


• Vous assurez que les procédures, les instructions, spécifications et les documents d’enregistrement sont rédigés dans un style approprié et utilisent un vocabulaire clair et sans ambiguïté, particulièrement adapté aux moyens fournis


• Vous participez à la Gestion documentaire, de sa rédaction ou vérification, diffusion, archivage, etc.


• Vous participez à la gestion des Changements et des événements Qualité (Déviations / OOS / Réclamations).


• Définir les actions correctives et préventives en lien avec l’amélioration continue du site.


• Participer à la rédaction, revue et suivi des contrats Qualité.


• Participer à la réalisation des audits.

• Etre en interaction avec les fournisseurs, fabricants, sous-traitants et prestataires, clients (anglais parlé et écrit).


• Participer et/ou animer les réunions de suivis des activités de distribution de API avec le service Marketing and Sales  (Anglais parlé)


• Réaliser la qualification et le contrôle des fournisseurs et des prestataires d’activités externalisées liées aux BPF et cGMPs et BPD.


• Assurer le suivi des équipements de laboratoire (planning, suivi des Maintenances et qualifications assurées par nos prestataires)

Qualifications requises :

• Expérience en Assurance qualité


• remontée des problèmes de qualité en temps utile aux niveaux appropriés de la direction.


• Bon niveau d’anglais


• Une première expérience dans un laboratoire analytique serait un plus.            

Profil recherché :

 

• Bac +3/4 – B.Sc Chemistry, DUT, Chimie analytique


• Vous disposez de bonnes qualités relationnelles, vous êtes autonome, organisé(e), méthodique et force de proposition


• Connaissance des outils de laboratoires : HPLC, GC, Malvern, Elemental Analyzer


• Esprit entrepreneur


• Polyvalence, opérationnel et transversalité


• Vous maîtrisez l’anglais et les outils informatiques.

Si vous souhaitez connaitre une aventure professionnelle en côtoyant de vrais entrepreneurs du monde pharmaceutique qui ont une expérience de cadres dirigeants, ce poste est fait pour vous.

Lieu de la mission