Responsable Assurance de Stérilité H/F

Description du poste et des missions

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein du site de production du LFB de Lille, spécialisé dans la production de médicaments injectables et lyophilisés, sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous supervisez les aspects opérationnels des procédés stériles et aseptiques (remplissage aseptique, stérilisation, décontamination, qualification du personnel) conformément aux exigences réglementaires. Vous êtes le Référent Annexe 1 sur le site.

• Participer à tout projet ayant une incidence sur la stérilité des produits et le maintien des locaux ;


• Animer des initiatives d’amélioration continue visant à accroître l’efficacité des pratiques tout en conservant les aspects des exigences des BPF stériles ;


• Accompagner les équipes de terrain dans l'appropriation des bonnes pratiques métiers dans toutes les activités liées à l'asepsie ;


• Garantir le déploiement de la formation “clé” et la qualification du personnel aux bonnes pratiques aseptiques ;


• Evaluer en continu la surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d’habillage, et la gestion des désinfectants ;


• Piloter la mise en œuvre des actions correctives et en garantir l’efficacité dans la durée ;


• Accompagner les équipes lors des audits internes et inspections réglementaires.

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI


• Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté


• 7 à 9 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires


• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation


• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement


• Compte Epargne Temps


• Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif, places en crèche


• CE

Profil souhaité

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience confirmée en assurance de stérilité ou qualité sur un site de production stérile.

• Forte présence terrain, excellent relationnel, capacité à embarquer les équipes dans une démarche de progrès


• Solides compétences en management, amélioration continue et gestion du changement


• La maîtrise des outils Lean est un atout


• Anglais professionnel requis                  

Lieu de la mission