Animateur Assurance Qualité Projet et Développement H/F

Description du poste et des missions

Vos missions :

• Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication (Master Manufacturing Batch Record)


• Vérification des dossiers de lots de fabrication


• Rédaction et mise à jour des procédures qualité


• Vérification et validation des documents qualité liés aux transferts analytiques et aux nouvelles méthodes de contrôle


• Définition et approbation des données techniques des produits


• Traitement des anomalies et des résultats OOS dans le respect des SOP


• Rédaction d’analyses de risque qualité (ex : zones de finition, stratégie de contrôle)


• Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé » et des rapports « Quality By Design »


• Suivi des changements : définition des plans d’action et pilotage de leur avancement


• Vérification des plans et protocoles de qualification de procédé et de transfert


• Accompagnement de la production dans la mise en place de nouveaux documents


• Animation de formations qualité auprès des équipes de production


• Interface proactive avec les équipes projet : production, contrôle qualité, logistique, développement, etc.

Profil souhaité

Profil recherché

• Formation : Bac +3/+5 dans le domaine de la qualité pharmaceutique.


• Expérience : 2 années d’expérience en qualité pharmaceutique, biotech, chimie (stage et alternance compris)


• Compétences techniques : Rigueur documentaire, maîtrise des délais de ses activités pour respecter les SOPs et planning de projet.


• Savoir-être : Organisation, rigueur, précision, autonomie, réactivité, sens de l’analyse, aisance relationnelle, proactivité et force de proposition pour la mise en place de nouvelles activités.

Informations du recruteur

Lieu de la mission