Cosmetovigilance Case Specialist

Description du poste et des missions

📍 Localisation : France

📅 Démarrage souhaité : Septembre 2025

🧪 Expérience requise : Minimum 7 ans

📄 Type de contrat : CDI

Contexte du poste :

Dans le cadre du développement de nos activités de cosmétovigilance, nous recherchons  deux spécialistes expérimentés en cosmétovigilance. Vous jouerez un rôle essentiel dans la gestion conforme et efficace des déclarations d'effets indésirables liés aux produits cosmétiques. Fort de votre expertise scientifique et réglementaire, vous superviserez l'ensemble du cycle de vie des dossiers de vigilance, de la réception et de l'évaluation à la documentation et à la soumission, en garantissant leur conformité avec la réglementation en vigueur et les normes de qualité internes.

Missions principales :

1. Traitement et évaluation des dossiers

• Effectuer le traitement de bout en bout des cas de cosmétovigilance, notamment :
  
  
  
  • Saisie et codage précis des données à l’aide de MedDRA, WHO-ART ou d’autres dictionnaires pertinents.
  
  
  • Évaluation de la gravité, du caractère attendu et de la causalité des effets indésirables signalés.
  
  
  • Identification des informations manquantes et lancement de requêtes de suivi auprès des journalistes ou des clients.
  
  
  • Validation de la documentation des dossiers et soutien aux soumissions en temps opportun aux autorités compétentes.
  
  
  
  

2. Examen médical et contrôle de la qualité (niveau II)

• Effectuer un examen médical des cas complexes ou graves, en veillant à :
  
  
  
  • Responsable du contrôle qualité (CQ) des dossiers CV
  
  
  • Saisie des données des dossiers CV dans des bases de données ad hoc ou dans des formats définis avec le client.
  
  
  • Pertinence clinique et exactitude réglementaire des récits de cas.
  
  
  • Cohérence dans l’évaluation de la causalité et la classification de la gravité.
  
  
  • Identification des tendances ou des signaux nécessitant une escalade.
  
  
  • Support technique aux clients et aux intervenants internes sur les questions liées aux dossiers.
  
  
  
  

3. Interaction client et soutien aux processus

• Agir comme point de contact pour les activités de cosmétovigilance spécifiques aux clients.


• Contribuer à la rédaction et à la maintenance des plans de gestion de la sécurité, des accords techniques et des SOP.


• Participer à l'intégration de nouveaux clients et à l'amélioration continue des processus internes.

4. Formation et partage des connaissances

• Soutenir la formation des nouveaux membres de l'équipe sur les processus et outils de cosmétovigilance.


• Partager les meilleures pratiques et contribuer au développement des connaissances internes.

5. Coordination et communication

• Collaborer avec les coordonnateurs de cas pour assurer le traitement rapide des cas urgents.


• Communiquez de manière proactive avec les équipes internes pour respecter les délais réglementaires et les attentes des clients.

Profil

Qualifications requises

• Diplôme en sciences de la vie, en pharmacie, en soins infirmiers ou dans un domaine connexe.


• Une expérience préalable en cosmétovigilance, pharmacovigilance ou information médicale est hautement souhaitable.


• Connaissance du règlement cosmétique de l'UE (CE) n° 1223/2009 et des lignes directrices de vigilance pertinentes.


• Parle couramment l'anglais et le français


• Expertise en base de données (préférence pour Safety Easy)

Compétences clés

• Solides capacités d’analyse et de pensée critique.


• Excellente communication écrite et verbale en anglais.


• Maîtrise des bases de données de sécurité et du codage MedDRA.


• Souci du détail, sens de l’organisation et capacité à travailler de manière autonome.

Lieu de la mission