Médecin Pharmacovigilance F/H
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : PharmacovigilanceDescription du poste et des missions
Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.
Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.
Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.
Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.
Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube
Localisation : Villepinte (93), poste à pourvoir dès que possible en CDI (2 jours de télétravail)
Vos responsabilités :
Au sein de la Direction Développement, Affaires Médicales et Réglementaires et rattaché(e) au
Responsable des Opérations de Vigilance, vous avez pour missions principales la pharmacovigilance des produits du Groupe GUERBET au sein de la maison-mère. Vous participez également aux activités de matériovigilance, surveillance post-AMM et évaluation clinique des dispositifs médicaux de GUERBET.
A ce titre, pour le portefeuille de produits dont vous avez la responsabilité, vous :
- Participez au recueil, à l’enregistrement et à l’évaluation des effets indésirables des produits pharmaceutiques et des incidents liés aux dispositifs médicaux, au stade R&D comme au stade commercialisation, à partir des informations reçues des professionnels de santé et des autorités compétentes, des essais cliniques du Groupe, des Responsables de Vigilance basés en filiales ou chez les distributeurs, de la littérature scientifique, et ce dans le respect de la politique de la Vigilance du Groupe et des référentiels métier (réglementations internationales, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance),
- Répondez avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé,
- Participez à la gestion des signaux et des risques liés aux produits,
- Constituez et actualisez les bases de données de pharmacovigilance et de matériovigilance,
- Gérez en équipe la préparation des rapports périodiques conformément aux prérequis réglementaires (PBRER, PSUR, CER…)
- Rédigez ou mettez à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP…),
- Participez à la préparation et au déroulement des audits et inspections de Vigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
- Contribuez à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs,
- Assurez une veille scientifique et réglementaire dans votre domaine d’activité.
Profil souhaité
Votre profil :
- Médecin ou Pharmacien de formation
- Vous justifiez d’une bonne expérience en Pharmacovigilance (4-5 ans) et si possible en Matériovigilance.
- Vous avez de bonnes capacités d'analyse, de synthèse, de communication écrite et orale.
- Doté d’un bon relationnel, vous savez travailler en équipe et possédez une grande capacité d’écoute.
- Pratique de l'anglais professionnel
