RESPONSABLE QUALITE H/F DISPOSITIFS MEDICAUX - DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD) Basé(e) Île-de-France CDI

Description du poste et des missions

RESPONSABLE QUALITE H/F

DISPOSITIFS MEDICAUX - DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD)

Basé(e) Île-de-France

CDI

Notre client est une société fabricante spécialisée dans la commercialisation de solutions de diagnostics en microbiologie à destination des secteurs vétérinaires, du médical, de l’agroalimentaire, ou encore, de l’analyse de l’eau. Il s’agit d’une société innovante reconnue l’échelle internationale pour son savoir-faire.

En rejoignant l’équipe composée de personnes expérimentées réparties en pôles de compétences, votre activité consiste à entretenir le système qualité en place et garantir la mise en œuvre des objectifs Qualité sur le terrain par une présence et une implication continue. Vous contribuez à l’évolution des pratiques selon la réglementation IVDR et les normes en vigueur.

VOS MISSIONS :

• Représenter l’Assurance Qualité et contribuer au développement de la démarche AQ dans tous les projets et activités de l’entreprise : vous apportez votre vision globale des problématiques Qualité et de leurs enjeux


• Monter les dossiers techniques pour les nouveaux produits, les structurer selon les prérequis relatifs à la nouvelle réglementation, ainsi qu’entretenir les dossiers des produits déjà commercialisés 


• Dans un contexte très opérationnel et de perfectionnement, créer les nouvelles procédures, les classer, réaliser le suivi, l’analyse, les réclamations avec l’objectif de réussite dans les délais impartis


• Animer au sein de groupes de travail les développements et/ou la structuration des nouvelles procédures pour les différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication…) dans un objectif d’adéquation entre le système qualité et l’activité opérationnelle quotidienne de l’entreprise


• Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des audits

VOS ATOUTS POUR CE POSTE :

• Issu(e) d’une formation Bac+3/5/8 scientifique en biologie, microbiologie, pharmacie ou santé…


• Vous avez obligatoirement une formation ou un parcours en management de la qualité


• Vous avez idéalement une première expérience en tant qu’Adjoint qualité ou en qualité opérationnelle, acquise impérativement dans un contexte de réglementation en dispositif médicaux (ISO13485, IVDR…)


• Rigoureux (se) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat et êtes orienté(e) clients


• Vous êtes à l’aise dans le management transversal par vos facilités relationnelles, votre enthousiasme et votre sens du contact


• Aisance avec les outils informatiques


• Anglais courant

Envie d’un beau challenge dans une société reconnue en plein essor ?

Envoyez rapidement votre candidature sous référence RQ180725-075 en vous connectant via le lien suivant : https://www.acavi.fr/offres-emploi/job/RQ180725-075-ACA/responsable-qualite-hf-dispositifs-medicaux-diagnostic-in-vitro-ivd-idf

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