Responsable Qualité et Réglementaire

Description du poste et des missions

CHROMagar est une entreprise française innovante reconnue pour son expertise dans le domaine de la microbiologie. Aujourd’hui, CHROMagar propose la gamme la plus complète de milieux de culture chromogènes déshydratés disponibles sur le marché. Ces milieux couvrent des domaines variés tels que la bactériologie clinique (DMDIV), le contrôle qualité dans l’agroalimentaire, l’analyse de l’eau ou encore la microbiologie vétérinaire. 

Rejoindre CHROMagar, c’est intégrer un environnement stimulant, bienveillant, multiculturel et tourné vers l’innovation.

CHROMagar est actuellement à la recherche de son nouveau ou sa nouvelle Responsable Qualité et Réglementaire dans la cadre d'un remplacement.

En rejoignant l’équipe composée de personnes expérimentées réparties en pôles de compétences, votre activité consiste à entretenir le Système de Management Qualité en place et de garantir la mise en œuvre des objectifs qualité sur le terrain par une présence et une implication continue. Vous contribuez à l’évolution des pratiques selon la réglementation IVDR 2017/746 et les normes en vigueur.

Vos missions

• Être garant du Système de Management Qualité :
  
  
  
  • Mettre en œuvre la politique qualité de la société et assurer le bon fonctionnement des processus dans l’objectif de maintenir la certification ISO 13485 : 2016
  
  
  • Diriger les audits internes et recevoir les audits externes et les inspections réglementaires  
  
  
  • Être responsable de la gestion documentaire
  
  
  • Suivre des planifications
  
  
  • Organiser les réunions de direction
  
  
  • Sensibiliser le personnel à la qualité
  
  
  
  

• Garantir la qualité du produit :
  
  
  
  • Piloter les analyses de risques
  
  
  • Gérer les réclamations clients
  
  
  • Gérer les non-conformités et suivre les actions préventives et correctives
  
  
  
  

• Être la Personne Responsable de Veillez au Respect de la Réglementation :
  
  
  
  • Assurer la veille réglementaire
  
  
  • Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques des DMDIV
  
  
  • Mettre en œuvre les actions obligatoires selon le Règlement 2017/746
  
  
  • Garantir la conformité des produits selon la réglementation applicable
  
  
  
  

Profil souhaité

Rigoureux(se) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat et l’esprit synthétique et vous êtes orienté(e) clients.  Vous êtes à l’aise dans le management transversal par vos facilités relationnelles, votre enthousiasme et votre sens du contact.

Aisance avec les outils informatiques et anglais professionnel demandés.

Compétences requises

Vous avez un Bac+5 et au moins 4 ans d’expérience professionnel dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les DMDIV, le règlement 2017/746 et la norme ISO 13485.

Lieu de la mission