COORDINATEUR CONTROLE QUALITE VIROLOGIE
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Dans le cadre d'un surcroit d'activité, le site Sanofi de Val de Reuil (Eure, Normandie) recrute un coordinateur contrôle qualité (H/F) pour une mission intérim de quatre mois.
Sanofi est une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an.
Les missions
Au sein du département Contrôle Qualité, le laboratoire de Virologie/Immunochimie a pour mission de contrôler les vaccins ainsi que les œufs ou cellules utilisés pour la production des vaccins.
Dans ce cadre, vous contribuerez à la gestion de la qualité et de la performance au sein du Laboratoire.
Les principales missions :
- Traiter des anomalies/OOT/OOS (déclaration, enquête, analyse d’impact, présentation pour les comités),
- Participer à la mise en œuvre de CAPA Opérationnelles,
- Gérer des Change Controls (suivre le plan d’action, réaliser et clôturer les actions),
- Participer à la mise à jour de la documentation du laboratoire,
- Participer au suivi des actions de performance et d’amélioration continue du laboratoire et prise en charge d’actions à court et moyen-terme
- Aider aux résolutions de problèmes en lien avec les réactifs, équipements
Poste statut cadre en horaire de journée
Profil souhaité
- Formation : Bac +5 (pharmacie, ingénieur ou universitaire) ou équivalent
- Expérience de 2 ans minimum en Qualité ou en Production en environnement pharmaceutique.
Compétences requises
- Expérience de 2 ans minimum en Qualité ou en Production en environnement pharmaceutique.
- Pas de profil junior (sauf si alternance avec ce type d'activité = gestion des évènements qualité)
- Compréhension des méthodes de contrôle analytiques
- Langues : Maitrise de l’anglais écrit et oral (B1) est un plus
Compétences humaines et relationnelles
- Approche terrain,
- Aisance relationnelle, travail en équipe et en interface multiple,
- Esprit de synthèse et d’analyse,
- Force de propositions et actions pour le changement, capacité à challenger le statut quo,
- Capacité à anticiper et/ou évaluer les risques.