Technicien Support Process / Engineering et Validation (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Recherche et formulation
Description du poste et des missions
Notre Département
Au sein du département Production Aseptique, vous rejoindrez une équipe de 20 personnes qui regroupe des process de Formulation, Lavage et Stérilisation. Vous aurez l'opportunité de travailler avec une équipe de professionnels qualifiés et expérimentés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres départements pour assurer le bon fonctionnement de l'ensemble de l'entreprise.
Rôle
Au sein du département Production Aseptique et rattaché(e) au Manager Engineering & Validation, les missions principales qui vous seront confiées sont les suivantes :
Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits:
Rédiger, exécuter, réviser toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation;
Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l’état validé.
Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation:
Superviser ou soutenir tous les projets d'optimisation liés aux processus et aux équipements;
Agir en tant qu'expert en matière de produit / équipement / processus.
Coordonner l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements:
Planifier les étapes de qualification/validation;
Sélectionner et organiser les packages de test;
Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation.
Participer aux différents audits et inspections:
Présenter la documentation en lien avec les activités de qualification/ validation/ingénierie lors des audits et inspections;
Résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.
Diriger des projets d'amélioration continue dans le service:
Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation;
Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.
Profil souhaité
Qualités requises:
Vous êtes titulaire d’un Bac+3 ou licence ou vous avez une expérience équivalente avec de fortes compétences techniques dans le milieu pharmaceutique, notamment sur des équipements de formulation et/ou lavage et stérilisation en milieu aseptique.
Vous avez de très bonnes capacités d'analyse et de synthèse et vous avez une maitrise des outils d'amélioration continue.
Vous faîtes preuve de rigueur et d'autonomie et vous êtes capable de communiquer efficacement avec tout type d'interlocuteurs.
Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l’anglais est un plus.
Vous faites preuve d’un bon esprit d’équipe et vous êtes pragmatique, rigoureux et organisé.
Vous savez prendre du recul et des initiatives et vous avez le sens des responsabilités.
Vous êtes proactif sur la recherche et proposition des solutions.
Compétences requises
Qualités requises:
Vous êtes titulaire d’un Bac+3 ou licence ou vous avez une expérience équivalente avec de fortes compétences techniques dans le milieu pharmaceutique, notamment sur des équipements de formulation et/ou lavage et stérilisation en milieu aseptique.
Vous avez de très bonnes capacités d'analyse et de synthèse et vous avez une maitrise des outils d'amélioration continue.
Vous faîtes preuve de rigueur et d'autonomie et vous êtes capable de communiquer efficacement avec tout type d'interlocuteurs.
Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l’anglais est un plus.
Vous faites preuve d’un bon esprit d’équipe et vous êtes pragmatique, rigoureux et organisé.
Vous savez prendre du recul et des initiatives et vous avez le sens des responsabilités.
Vous êtes proactif sur la recherche et proposition des solutions.
