Data Manager Lead

Description du poste et des missions

Data Management



Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissement de santé privé à but non lucratif, répartis sur 20 sites hospitaliers en France. 540 000 patients par an sont pris en charge dans le réseau Unicancer, plus de 20 000 femmes et hommes sont engagés, au quotidien, dans une quête permanente d'excellence en matière de soins, de recherche et d'enseignement supérieur.

Unicancer est aussi le premier promoteur académique d'essais cliniques, en oncologie, à l'échelle européenne. Reconnu comme leader de la recherche en cancérologie en France, le réseau Unicancer bénéficie d'une réputation mondiale avec la production d'un tiers des publications internationales en oncologie. Les 18 CLCC et l'activité R&D d'Unicancer sont certifiés ISO 9001 pour leur recherche clinique.



Au sein de la Direction Datas et Partenariats (DDP) d'Unicancer et du Pôle Gestion de Données, en tant que data manager lead, vous êtes en charge du traitement des données permettant de garantir la mise en qualité des données et la mise à disposition de bases gelées qualitatives pour exploitation scientifique dans les délais du projet.

Vos principaux objectifs sont de garantir l'intégrité et la cohérence des données, de vérifier que les données collectées, stockées et utilisées sont qualitatives (complétude, cohérence, conformité) et à jour.

Vous travaillerez majoritairement sur des données de santé de vie réelle. Ces données sont générées à l'occasion des soins réalisés en routine pour un patient au sein des établissements de santé. Ces données peuvent provenir de multiples sources : dossier patient informatisé (DPI) des établissements contributeurs aux projets de la DDP, informations utilisées pour le remboursement de soins, collecte spécifique permettant de créer des registres ou des cohortes ou des Entrepôts de Données de Santé (EDS), réseaux sociaux, objets connectés, etc.



Communication et supervision :



Coordonner les activités avec les différentes équipes du projet (Pilote de projet, Opérations des Centres, développeurs, référents statistiques et médicaux notamment)

Fournir les indicateurs de suivi de projet pour l'équipe de gestion des données (statut de validation des données, statut des documents, respect des délais des livrables)

Animer les réunions dédiées au suivi de la gestion des données du projet



Data Management des données :



Assurer la mise en qualité de la donnée dans un environnement d'intégration de données massives dans des Entrepôts de Données de Santé (EDS) proche des fondamentaux de la Recherche Clinique,

Formaliser les processus de data management dans une approche multi-projet : gel de base, revue des données, recodage, plan de data management, plan de validation des données, contrôle qualité

Gérer la réalisation de gels de base et la mise à disposition des bases gelées dans les délais arbitrés avec les Pilotes de projet

Réaliser des exports de données ponctuels sur demande

Rédiger les spécifications et des documents nécessaires à l'alimentation des bases ou entrepôts de données quel que soit la typologie d'alimentation (collecte manuelle, collecte automatique)







Profil souhaité: SUITE DE LA DESCRIPTION DU POSTE : Normalisation des données : * Veiller à ce que les données soient structurées et normalisées selon les normes en vigueur (CDISC, OMOP, FHIR, OSIRIS RWD) ; en l'absence de norme suffisamment établie, être leader dans la mise en place de ces normes Documentation : * Maintenir une documentation précise des processus et modes opératoires liés à la mise en qualité des données * S'assurer de la mise en oeuvre du Système de Management de la Qualité (ISO 9001) PROFIL DU CANDIDAT * Connaissances des bonnes pratiques (bpc/gcp) applicables au data management dans le domaine de la santé * Connaissance des projets sur données de vie réelle avec multi-typologie de collecte ; connaissance Recherche Clinique * Maitrise des pathologies du cancer (un plus souhaitable) * Compréhension des exigences et enjeux du RGPD * Niveau avancé dans deux langages de programmation pour l'analyse et l'accès aux données : SAS et SQL (Python serait un plus appréciable), * Maitrise des outils de data management : e-CRF, catalogue des données, gestion des méta-données * Aisance avec les outils informatiques (Microsoft Office, e-CRF, outil de versionning comme Git, …) * Méthodologie de gestion de projet Agile * Connaissance des formats d'interopérabilité comme CDISC, OMOP, FHIR HL7 (OSIRIS serait un plus) * Capacité à formaliser et suivre des procédures qualité et des règles d'éthique et de confidentialité * Capacité d'adaptation et d'organisation dans la gestion du temps de travail * Capacité de formation à de nouvelles techniques * Capacité d'écoute et d'identification des problèmes * Qualité de contact avec les différents partenaires et collaborateurs * Sens du travail en équip

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