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Référence: 6572
Date de publication: 05/06/2025
Offre consultée 31 fois
PHARMACIEN RESPONSABLE SITE H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie
Pharmaciens
Seine-et-Marne
Nombre de poste : 1
CDI
À négocier
shobana@hti-bioquest.com
Healthcare & Technology International (HTI)
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Description du poste et des missions
Notre client, laboratoire pharmaceutique, indépendant à dimension internationale, recherche un Pharmacien Responsable de Site pour piloter la performance qualité et la transformation d’un site de production stratégique.
MISSIONS
Membre du Comité de Direction, vos missions principales seront :
- Garantir la conformité des opérations (fabrication, conditionnement, stockage, libération) aux exigences BPF, AMM, pharmacopées et réglementations internationales (Europe, Russie, Chine).
- Superviser la libération des lots dans un cadre qualité robuste.
- Piloter l’ensemble du système qualité : documentation, déviations, CAPA, change control, audits, inspections.
- Encadrer les équipes qualité : AQ Système, AQ Opérationnelle, Contrôle Qualité, Qualification/Validation.
- Accompagner les équipes de production pour renforcer la culture qualité et sécurité.
- Contribuer au développement industriel via des projets de transfert, l’intégration de nouvelles activités et la modernisation des pratiques.
- Collaborer étroitement avec les autres sites de production et les fonctions support du siège.
Profil souhaité
- Pharmacien diplômé, inscriptible en section B de l’Ordre des Pharmaciens.
- Expérience significative en industrie pharmaceutique : 10 ans minimum, dont 3 ans comme Pharmacien Responsable ou 5 ans comme PRI.
- Solide expertise en assurance qualité ; une expérience complémentaire en production ou contrôle qualité est un plus.
- Maîtrise des référentiels qualité (BPF, AMM, ICH, pharmacopées).
- Leadership affirmé, capacité à accompagner le changement et à fédérer les équipes.
- Anglais professionnel courant (oral et écrit).
Informations du recruteur
Nom et prénom
SHANMUGANATHAN Shobana
Adresse email
shobana@hti-bioquest.com