ANIMATEUR QUALITE NETTOYAGE
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Manpower TARASCON recherche pour son client SANOFI, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Animateur qualité nettoyage (H/F)
En tant qu'Animateur Qualité Nettoyage au sein de notre équipe AQ Production, vous intégrerez une équipe de 4 personnes en charge d’assurer la libération des lots de l’UAP Extraction Végétale. Vous serez responsable de garantir les validations de nettoyage pour le site d’Aramon.
Les missions
Principales responsabilités :
Animateur qualité garant des validations de nettoyage :
- Définir et mettre en œuvre la stratégie de nettoyage.
- Rédiger les rapports d’essai et de validation.
- Mettre à jour le Validation Master Plan annuel de nettoyage.
- Gérer le planning annuel des swabs/contrôles microbiologiques et la mise à jour de la base de données (PDE, DTJ, etc.).
- Présenter la documentation lors des audits et inspections.
- Analyser, documenter et libérer les lots pour l’ensemble du site.
- Traiter les déviations dans votre périmètre et assurer leur suivi.
- Réaliser la revue des dossiers de lots de nettoyage.
- Participer à la gestion des changements contrôlés concernant les nettoyages et rédiger et approuver la documentation de fabrication/nettoyage.
- Appliquer les normes et les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et gérer la documentation
Profil souhaité
Le profil Formation : Bac+5 en chimie, génie chimique ou qualité dans le domaine de la pharmacie et/ou du médicament.
Expérience : Idéalement, vous disposez d’une expérience significative en production. Une expérience en Qualité est un plus.
Poste ouvert aux profils techniciens : Avec une expérience significative en production et des aptitudes en validation de nettoyage.
Savoir-être et savoir-faire :
Esprit d’équipe, excellent relationnel, pédagogie, sens de la diplomatie, fédérateur. Autonomie, adaptabilité et force de proposition. Rigueur, bonnes capacités d’expression écrite et orale.
Logiciels/outils : Formation des logiciels sur place.
Compétences requises
Compétences requises :
- Autonomie : Capacité à travailler de manière indépendante et à prendre des décisions éclairées.
- Adaptabilité : Capacité à s'adapter aux changements et à travailler dans un environnement dynamique.
- Force de proposition : Capacité à proposer des améliorations et des solutions innovantes.
- Rigueur : Attention aux détails et respect des procédures.
- Bonnes capacités d’expression écrite et orale : Capacité à communiquer efficacement avec différents interlocuteurs.
