Apprenti(e) Assurance qualité (F/H) Défauts qualité et ruptures de stock du médicament
Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Finalité du poste :
L’apprenti apporte son soutien à l’ensemble des activités du pôle en lien avec le mangement de la qualité et de l’assurance qualité
Activités principales :
- Participer à l'analyse et à la cartographie des processus du pôle Défauts Qualité et Ruptures de Stock
- Assurer le support technique de premier niveau de l’outil de télédéclaration des ruptures et risques de rupture de stock de MITM
- Contribuer à l'identification des points d'amélioration des procédures et mode opératoires du pôle et à la proposition d'actions correctives et préventives.
- Participer à la mise en place et au suivi d'indicateurs de performance qualité (KPIs) pour mesurer l'efficacité des processus.
- Contribuer à l'élaboration et à la mise à jour de la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires, etc.).
- Participer à la préparation et au suivi des audits internes sur les activités du pôle.
- Contribuer à la sensibilisation et à la formation des membres du pôle aux démarches qualité.
- Participer à la veille réglementaire et normative en matière de management de la qualité applicable aux activités du pôle.
- Contribuer à la mise en œuvre de démarches d'amélioration continue
Activités secondaires :
- Participer à la mise à jour des informations sur la disponibilité de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) publiées sur le site Internet de l’ANSM
- Participer aux réunions d'équipe et contribuer aux échanges d'informations sur les aspects qualité.
- Collaborer avec les autres pôles de l'ANSM sur les sujets transversaux liés à la qualité.
- Contribuer à la bonne gestion des dossiers et des archives en veillant aux aspects qualité.
- Réaliser des tâches administratives liées à la gestion de la qualité (suivi de documents, organisation de réunions, etc.).
Profil souhaité
Formation / Diplôme :
Master en qualité ou en gestion de risque
Compétences clés recherchées :
- Notions de base des principes du Management de la Qualité.
- Notions d'Assurance Qualité : Compréhension des concepts de conformité, de non-conformité, d'actions correctives et préventives, et de l'importance de la documentation.
- Maîtrise des outils bureautiques : Bonne maîtrise des logiciels de traitement de texte, tableurs (Excel notamment pour l'analyse de données), et outils de présentation.
- Rigueur et organisation : Capacité à suivre des procédures, à gérer des informations de manière structurée et à respecter les délais.
- Capacité de gestion documentaire : Aptitude à organiser, classer et archiver des informations et des documents de manière méthodique.
- Capacités rédactionnelles.
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique (un plus) : Une familiarisation avec les bases de la réglementation applicable aux médicaments serait un atout.
Compétences requises
Présentation générale du poste
Direction : Inspection
Pôle : Défauts Qualité et Ruptures de Stock (DQRS)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Rattaché hiérarchiquement au chef de pôle DQRS
Collaborations :
En interne : Directions médicales médicaments, Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques/Direction générale, Direction médicale scientifique, Direction réglementation et déontologie, Direction de la surveillance, Direction de la communication et de l'information, Direction des autorisations, Direction des contrôles
En externe : Les tutelles, les instances, les commissions ou comités de son domaine, l’EMA « Medicines Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party », les laboratoires exploitants, les représentants des parties prenantes (sociétés savantes, ordres et organisations représentatives de professionnels de santé, associations de patients)
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives :
Type de contrat : Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
