Expert Assurance de stérilité H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéconseil@impac-ingenierie.com

IMPAC Ingénierie, filiale du groupe MPA, s'est imposé année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humai ...
Description du poste et des missions
Qui sommes-nous ?
IMPAC Ingénierie®, filiale du groupe MPA, s'est imposé année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, MPA Service accompagne au travers de ses différentes entités, depuis plus de 35 ans, les plus grands industriels dans des secteurs variés comme la pétrochimie, la pharmaceutique, l'agroalimentaire, l'énergie ou encore la chimie.
Forts du savoir-faire et des compétences de nos 350 collaborateurs passionnés, nous accompagnons et guidons nos clients à chaque étape du cycle de vie d'un projet.
Nos 7 agences, réparties à travers la France, assurent un accompagnement, un suivi et une relation de proximité à tous nos consultants permettant de répondre aux projets les plus exigeants.
Grâce à ce maillage, MPA Service offre également la possibilité à tous nos collaborateurs/trices de bénéficier d'opportunités de mobilité professionnelle sur le territoire national.
Pour accompagner sa croissance, IMPAC Ingénierie® recrute des personnes passionnées prêtes à relever les défis de demain.
Si vous aussi vous souhaitez participer aux projets de demain et nous accompagner dans les différents projets des plus grands industriels, n'attendez plus, rejoignez les équipes #IMPAC !
MISSIONS
Dans cadre du renforcement de nos équipes d'ingénierie, IMPAC Ingénierie® recherche un Expert Assurance de stérilité H/F.
Ce poste à pourvoir en CDI à temps plein sera basé dans les Pyrénées Atlantiques.
Vous interviendrez dans le cadre de la réalisation de divers projets pour le compte d'un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique.
A ce titre vos missions principales seront :
- Participer à des projets tranverses en tant qu’équipier Assurance Qualité
- Animer les réunions de suivi des projets avec les clients et en interne
- Accompagner au déploiement de la CCS, et animer les formations si nécessaire
- Piloter des analyses de risques
- Gérer les CAPA impliquant le service
- Participer à la gestion documentaire
Profil souhaité
Pour mener à bien vos missions, il vous faudra :
- Formation Bac +2 à Bac+5 en Assurance Qualité ou équivalent
- Une expertise en assurance de stérilité
- Une expérience de 5 ans minimum dans le secteur pharmaceutique industriel avec des connaissances en procédés aseptiques / stérilité est indispensable
- Une connaissance en compliance ainsi que des connaissances de la réglementation BPF annexe 1, annexe 13, FDA
- Une aptitude à la gestion de projets
- La maîtrise de l’anglais lu, parlé, écrit de niveau intermédiaire à minima
IMPAC Ingénierie recherche une personne ayant l'esprit d'analyse, d'initiative, rigoureuse, autonome, dotée de qualités rédactionnelles et relationnelles, autant d’atouts nécessaires pour ce poste.
Vous souhaitez rejoindre une structure à taille humaine avec l'envie d'y saisir de réelles opportunités d'évolution professionnelle et d'exprimer vos talents ?
N'hésitez-plus ! Postulez et rejoignez-nous !