Chargé(e) d'assurance qualité fournisseur
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseur,
Rattaché(e) Responsable Assurance Qualité Tierces Parties, vous assurez la relation qualité avec les fournisseurs et sous-traitants, en accord avec les BPF, et contribuez à leur agrément.
- Vous conduisez des audits Qualité, en France et à l’étranger et assurez leurs suivis au travers des plans d’actions.
- Vous prenez en charge les réclamations fournisseurs et investigations associées.
- Vous assurez la rédaction et le suivi de la documentation qualité liée aux composants, consommables Fournisseurs tels les cahiers de charge, fiches de spécifications.
- Vous réalisez, sous la supervision du Responsable Assurance Qualité Tierces Parties, les analyses de criticité annuelles.
- Vous mettez en place et assurez le suivi des analyses de risque composants et consommables critiques.
- Vous réalisez et mettez à jour les agréments fournisseurs.
- Vous prenez en charge les changements liés aux fournisseurs.
- Vous participez à la mise en place et au déploiement des délégations de contrôles et délégations de prélèvements.
- Vous assurez la suppléance du Responsable AQ Tierces Parties.
Profil souhaité
Bac+5 ou ingénieur Généraliste ou Qualité ou pharmacien avec une spécialisation industrie.
Expérience requise : 2 à 5 ans en Assurance qualité fournisseur, contrôle qualité ou support production dans l’industrie sur un site de production pharmaceutique ou cosmétique.
Connaissance des référentiels pharmaceutiques (GMP, FDA, EMA, ....) et technique d'audit,
Très bon relationnel, aisance en communication,
Sens de l’organisation et rigueur,
Sens du résultat, culture de l’engagement et du service client,
Connaissance de SAP,
Anglais Courant.