Pharmacien Affaires réglementaires- PRI

Description du poste et des missions

Altigapharma conseille et accompagne les firmes pharmaceutiques , biotech et medtech pour leurs recherches de profils :

Pour l’une d’elle, firme à taille humaine nous recherchons son :

Pharmacien Affaires réglementaires- PRI (h/f) 

En étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable, vous l’accompagnez dans les différentes missions liées à l’activité de ce site exploitant en croissance.

• Vous assurez le contrôle de conformité et la validation des éléments promotionnels, institutionnels, d’environnement et de formation


• Vous constituez le contenu des dossiers de variations pharmaceutiques et cliniques


• Vous réalisez le dépôt des dossiers et suivez l’état d’avancement auprès de l’ANSM


• Vous mettez à jour les bases de données internes et archivez les dossiers d’AMM et les informations réglementaires


• Vous traduisez l’information produit


• Vous assurez la mise à jour des résumés des caractéristiques produits et notices dans le cadre des variations tant pharmaceutiques que cliniques


• Dans le cadre de la charte de l’information promotionnelle, vous contrôlez la conformité des éléments destinés aux forces de ventes , et participez à la validation de leurs présentations


• Vous intervenez sur le suivi des réclamations pharmaceutiques et sur le suivi des APQR


• Vous participez à la gestion du système d’assurance qualité ( CAPA , déviations , Change Control , Revue qualité , indicateurs qualité, audit )


• Par délégation du Pharmacien Responsable, vous assurez la libération des lots de produits finis


• Vous participez aux contrôles et aux modifications des articles de conditionnement des produits du portefeuille


• Vous participez à la veille réglementaire ainsi qu’à toute autre activité en relation avec les responsabilités pharmaceutiques

Docteur en Pharmacie , idéalement PRI ou inscriptible, avec une expertise de 2-5 ans minimum aux affaires réglementaires, vous souhaitez poursuivre votre développement au travers d'une fonction très complète.

ALTIGAPHARMA -Valérie CHARLON 

recruvc@altigapharma.com

Confidentialité absolue

Profil souhaité

Docteur en Pharmacie , idéalement PRI ou inscriptible, avec une expertise de 2-5 ans minimum aux affaires réglementaires,

Informations du recruteur

Lieu de la mission