RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION
Famille de fonction : Assurance qualitéevreux@supplay.fr
Description du poste et des missions
Votre agence Supplay Evreux recherche pour son client SANOFI basé à Val-de-Reuil un RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION H/F
Nous vous proposons un contrat pour une durée de 17 mois à pourvoir au plus vite, en horaires de journée. Le salaire mensuel est de 3768.34€ brut.
Mission MSAT, formulation Excellence, Qualification de systèmes à usage unique et matières premières.
Dans le cadre des procédures, de la règlementation en vigueur, contribuer à l’industrialisation de nouveaux vaccins à base d’ARNm, par la qualification de nouvelles matières premières et/ou systèmes à usage unique, en collaboration avec les autres équipes de MSAT, la production et les équipes Qualité.
La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.
Activités principales :
La personne recrutée exercera sur le site Sanofi de Val de Reuil, au sein de MSAT – Formulation Excellence, les activités principales suivantes :
· Rédaction de cahier des charges (User Requirement Specifications, URS) pour des matières premières et/ou des SUT (Single Use Technologies, systèmes à usage unique)
· Rédaction de protocoles et de rapports de qualification
· Interaction avec les SPP (Spécialistes Produit Procédé), chefs projets, collègues MSAT et site, prise en compte des besoins et des retours des partenaires.
· S’appuyer sur l’expertise de ses collègues, établir les stratégies de validation, les défendre puis délivrer la feuille de route avec efficacité.
Compétences requises :
Réactivité, dynamisme, capacité d'adaptation, autonomie.
Aisance rédactionnelle et relationnelle.
Anglais écrit est nécessaire, anglais oral serait un plus.
Formation / Expérience :
Bac + 2/3 à Bac + 5, scientifique avec orientation qualité.
Connaissance et formation aux outils Veeva Qualipso
Connaissance des processus de production, des processus Qualité et de l'environnement pharmaceutique
Expérience d’un an minimum stage et/ou alternance compris en support qualité, en validation & qualification en industrie pharmaceutique
