Chargé Affaires Réglementaires H/F

Description du poste et des missions

Vous souhaitez rejoindre un laboratoire pharmaceutique à taille humaine expert notamment en onco/hématologie et dermatologie, où les échanges et le travail en équipe participent à un réel projet de développement ? Vous souhaitez travailler dans un environnement polyvalent et en pleine croissance ?

Incyte Biosciences France recherche un Chargé Affaires Réglementaires H/F en fin d’étude pour une alternance (12 mois) basé à Boulogne-Billancourt à compter de septembre 2025.

Sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires, le Chargé Affaires Réglementaires H/F soutient l’équipe Affaires Pharmaceutiques dans les activités pharmaceutiques du laboratoire exploitant.

Activités Principales

• Contrôle des documents de communication (promotionnel et non promotionnel)


• Suivi des autres activités réglementaires notamment les activités liées à l’information promotionnelle (liste positive, préparation des formulaires de dépôts à l’ANSM…)


• Revue et validation des traductions des annexes d’AMM (RCP, Notice, Etiquetage…) en relation avec l’équipe réglementaire Europe


• Suivi de la distribution des spécialités distribuées en France (en lien avec le département Supply Chain Europe)


• Interactions avec l’ensemble des départements de la filiale France : médical, marketing, ventes, qualité, pharmacovigilance


• Soutien dans les projets en cours en interne et avec des prestataires


• Participation aux audits et inspections

Profil souhaité

Profil

• 6e année de Pharmacie avec une formation complémentaire en Réglementaire  


• Un premier stage en industrie pharmaceutique serait un plus


• Rigueur et fiabilité


• Organisation et flexibilité


• Discrétion et capacité à gérer des informations sensibles


• Gestion des priorités et respect des délais réglementaires


• Capacité à apporter rapidement des solutions


• Bonne maîtrise de l’outil informatique


• Capacité d’analyse et de travail dans un environnement polyvalent


• Esprit d’équipe


• Anglais professionnel courant indispensable

Contact :

• Juliette Marat


• Responsable Affaires Réglementaires


• Email : jmarat@incyte.com

Pour plus d’informations au sujet d’Incyte, visitez notre site web institutionnel : www.incyte.com et suivez nous sur Twitter: www.twitter.com/incyte et sur LinkedIn https://fr.linkedin.com/company/incyte.

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Lieu de la mission