Alternance - Chargé Assurance de Stérilité H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital. Notre sa ...
Description du poste et des missions
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité du Responsable d'Assurance de Stérilité, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :
Être support aux équipes en termes de stratégie, de revue de résultats et en cas d'anomalie :
- Mise à blanc
- Test de fumée grades C&D
- Tests de fumée sous isolateurs
- Validation de la stérilisation
Contribuer à la revue des QRM EM suite aux résultats des tests de fumée et des validations de performance des CTA / bionettoyage : QRM bulk, QRM F&F, QRM labo
Participer à l’élaboration les tendances EM à construire :
- Tendance hebdo sur moisissures
- Tendance mensuelle sur résultats prélèvements viables / non viables
- Tendances annuelles (quantitatif) et qualitatif (identifications)
- Fixations de limites d’alerte en lien avec les données _ déterminer le meilleur outil statistique
Aider au déploiement des modules opérationnels de formation aseptique (gestion des gants ; travail sous isolateurs (principes généraux sous isolateurs) / gestuelle aseptique (utiliser l’isolateur du CQ) ; gestion des portes RTP ; Inspection de l’intégrité / propreté des SUS)
Profil souhaité
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Vous préparez une formation de Pharmacien, d'Ingénieur ou un Master avec une spécialisation en qualité et possédez les compétences suivantes :
- Très bon esprit d’analyse, méthodique, rigoureux, capacité d’adaptation, bon relationnel, goût pour le travail en équipe et bonne communication écrite et orale
- Anglais professionnel (principalement lu et écrit)
Compétences requises
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en contrat d'alternance dès septembre 2025
- Durée : 12 à 24 mois
- 35 heures hebdomadaire
- Formations aux BPF
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO
- Tickets restaurants, tarif préférentiel pour un abonnement sportif
