Pharmacien AQ Opérationnel (section B)- REGION CENTRE (45)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Groupe Mondial Pharmaceutique Santé nous recherchons un(e) Pharmacien Assurance Qualité opérationnel section B pour un site du Groupe à ORLEANS.
Poste :
ses missions : Rattaché(e) au Pharmacien délégué du site, dans le respect des BPD/BPF et des exigences du système qualité, vous veillez à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique. Vous vous assurez de la qualité des produits stockés et distribués et vous participez à la qualification et à la validation des équipements du site.A ce titre vos principales missions consistent à: Vous assurez de la mise en oeuvre et du respect des BPF et BPD sur le site; Veiller à la conformité , aux cahiers des charges des clients, des prestations réalisées et mettre en oeuvre si besoin les actions qui s’imposent; Préparer, réaliser et assurer le suivi des audits externes auprès des transporteurs et fournisseurs; Préparer et participer aux audits effectués par les clients et les autorités de tutelle; Animer les actions de formation auprès des collaborateurs du site ( qualité, BPD, BPF, Pharmacovigilance...) ; Assurer le suivi des indicateurs qualité; Dans le cadre d'une démarche d'amélioration continue, vous participez à des projets transverses et vous accompagnez leur implémentation opérationnelle. Votre fonction peut vous conduire à effectuer des déplacements ponctuels sur d'autres sites (animation de réunion, standardisation de process, audits ...).
Profil :
Docteur en pharmacie : Pharmacien Industrie, avec Spécialisation AQ souhaité, (Thèse exigée) vous êtes impérativement inscrit ou inscriptible en Section B en France. Vous justifiez d'une première expérience 1 à 2 ans minimum en tant que Pharmacien AQ sur site; (Idealement avec d'une double compétence avec un Master en Qualification /Validation / Qualité / process industriel) Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes capable d'évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Bonne maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint) . Un Bon niveau d'Anglais écrit/oral est demandé. Poste en CDI CADRE (Package + Avantages Groupe), poste évolutif à pourvoir immédiatement, ou dès que possible selon vos disponibilités.
