Ingénieur qualité VSI-H/F

Description du poste et des missions

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur qualité VSI-H/F pour l'un de nos clients du secteur Pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Lyon.

À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :
- Assurer la validation des systèmes d'information et maintenir leur état validé en partenariat avec le département IS et diverses entités locales ;
- Être le représentant pour les projets IS concernant les aspects qualité, méthodes et outils de développement et tests ;
- Collaborer avec l'IS, les entités locales et le Business pour piloter les stratégies de validation des solutions d'information ;
- Produire et maintenir les livrables nécessaires à l'exercice de validation ;
- Assurer les Quality Reviews avec les chefs de projets IS pour les projets impliquant des solutions GxP ;
- Participer ou piloter les évaluations GXP et les analyses de risques pour les solutions et projets ;
- Assurer le rôle de représentant qualité pour les demandes de changement ;
- Participer au déploiement des directives tout au long du cycle de vie de l'application ;
- Délivrer des reportings au PRS manager et collaborer avec les chefs de projet IS pour les minutes des Quality Reviews ;
- Gérer la mise à jour des indicateurs qualité KPI ;
- Préparer et proposer des améliorations sur les processus actuels ;
- Dispenser des formations sur le Non Product Software Development Process.

Et après ?
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.

Profil souhaité

Vos compétences techniques :
• Ingénieur(e) de formation, vous justifiez d'au minimum 4 ans d'expérience en validation des systèmes d'information, en environnement industriel ;
• Vous avez également une expérience significative dans les domaines réglementés et des dispositifs médicaux.;
• Vous avez des compétences en Validation des systèmes informatisés (CSV) ;
• Vous maitrisez les textes réglementaires : 21 CFR PART 820, PART 11, ISO 13485, GAMP 5 ;
• La maitrise de l'anglais technique est requise pour ce projet.

Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!

LE DAVRIPACKAGE

• Salaire compétitif
• Primes de participation et d'intéressement
• Épargne salariale
• Mutuelle et prévoyance
• Forfait Mobilité Durable
• Plateforme CE
• Actions de formation
• 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec VENDREDI

INTÉRESSÉ(E) ?

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com

ET APRÈS ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.

Informations du recruteur

Lieu de la mission