Alternant Qualité

Description du poste et des missions

Objectifs du poste :

· Assurer la qualité et la conformité des spécialités pharmaceutiques commercialisées par le site Exploitant Takeda France dans le respect des référentiels réglementaires et des standards Takeda.

· Avoir une approche d’amélioration continue sur les processus d’Assurance Qualité en lien avec les nouvelles technologies

Missions confiées :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participez aux missions suivantes :

Activité Qualité Produit :

- Assurer le traitement de la boite email générique

- Traitement et suivi des réclamations Qualité des produits – Participation à l’analyse et l’édition des bilans semestriels

- Traitement et suivi des excursions de températures

- Participation à la réalisation des Revue Qualité Produit Annuelles (PQR)

- Participation à la gestion et au suivi des ruptures d’approvisionnement (Plan de Gestion des Pénuries, dossier de déclaration aux autorités )

- Participation à la gestion des incidents qualité (lien avec les sites de production)

Management du Système Qualité (SMQ) :

- Participation à la mise en œuvre et la maintenance du SMQ local

- Participation à la création et au maintien des matrices de formation (curriculum locaux) afin de garantir l’assignation des procédures et des formations à tous les collaborateurs Takeda France

- Participation à la formation au Système de Management de la Qualité des nouveaux collaborateurs Takeda France,

- Participation à la préparation, l’exécution et le suivi des inspections, ainsi qu’au suivi de l’exécution des CAPA

- Participation à la gestion des déviations, change control, CAPAs d’audits internes et externes

- Participation aux audits internes/externes,

- Participation à la préparation de revues Qualité (annuelles et trimestrielles)

- Participation à la préparation de l’Etat des lieux annuel

- Mise à jour du manuel qualité

Acculturation et cross-fonctionnalité :

- Participation au développement de la culture qualité au sein de la filiale française

- Organisation de la semaine mondiale de la qualité

- Optimisation et digitalisation des processus

Profil souhaité

Profil demandé :

Formation Scientifique pharmaceutique ; Management de la Qualité niveau Ingénieur/ Pharmacien/ Master (avec spécialisation en Assurance Qualité)

Compétences et/ou qualifications requises :

Anglais maitrisé (compréhension et expression orale/écrite)

Rigueur, sens des priorités et de l’organisation

Aisance relationnelle, esprit d’équipe

Capacités d’analyse et de synthèse

Être force de proposition et savoir identifier les points d’amélioration des processus

Appétence pour la communication

Curiosité pour les nouvelles technologies dont l’Intelligence Artificielle

Lieu de la mission