Technicien Assurance Qualité Pharmaceutique H/F
Famille de fonction : Assurance qualitésanofiparis@supplay.fr
Description du poste et des missions
Votre agence Supplay Marne-la-Vallée est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer.
Devenez le nouveau Technicien Assurance Qualité Pharmaceutique H/F pour Sanofi Winthrop Industrie sur le site de Maisons-Alfort
Nous vous proposons un contrat à pourvoir au plus vite, pour une durée de 5 mois en horaires de journée. Le salaire mensuel est de 2333.43€ brut.
Le service Assurance Qualité Produit du site de Maisons-Alfort est une équipe dynamique et solidaire qui intervient tout au long de nos process de production afin de garantir la conformité des produits dont nous assurons la libération. Présence terrain, esprit d’équipe, travail en transverse.
Principales missions : Vérification de la cohérence qualitative et quantitative : des éléments constitutifs du dossier de lot support papier ou numérisé, des rapports machines, dossiers d’environnement microbiologique et particulaire constitutifs du dossier de lot, du statut des déviations et des demandes de modification des certificats d’analyse, de l’habilitation du personnel.
Création d’évènements qualité (déviations) pour investigation si nécessaire. Initiation de démarches d’amélioration. Saisie, extraction et analyse d’indicateurs (qualité, anomalies, coût de la non-qualité) et restitution des conclusions aux services concernés. Formation des opérateurs de production. Relecture et modification des documents et procédures qualité. Contribution à des projets spécifiques sur demande. Définition en coordination avec la production de la conduite à tenir en cas de dysfonctionnement constaté. Définition avec la production d’actions correctives et/ou préventives à la suite d’une anomalie et suivi de leur mise en place. Chacun est responsable de sa sécurité et s’implique dans celle des autres. Chacun applique et respecte les consignes et procédures HSE, et rapporte à son manager tout incident et risque HSE.
Equipe de 7 personnes - travail en collaboration avec 4/5 pharmaciens.
Passage en Zone de production - travail sur le terrain sur ce poste.
Pas de déplacement
Profil souhaité
Compétences requises :
Expérience : Connaissance des procédures et normes qualité.
Connaissance des procédés de fabrication (process stérile).
Connaissance en microbiologie et chimie analytique (Connaissances Théorique)
Compétences humaines et relationnelles : ouverture d’esprit, esprit d’équipe, travail en transverse dans la bienveillance.
Profil recherché :
Formation : Bac + 2 / Bac+3 Idéalement BAC+2 à l'IMT
Expérience en industrie pharmaceutique - Idéalement 1/2 d'expérience minimum stage et alternance dans la fonction
L’anglais est un plus
Une aisance sur les outils ERP et avoir déjà travaillé sur ce type d'outils.
On va chercher un profil volontaire qui a envie d’apprendre.
