Cadre assurance qualité H/F
Famille de fonction : Pharmacovigilanceromane.proust@gigroup.com
Gi Group is one of the world’s leading companies providing a full range of HR Services. We offer Temporary, Permanent and Professional Staffing Services, Search & Selection and Executive Search as well as Outsourcing, Training, Outplacem ...
Description du poste et des missions
Vous avez un diplôme d'État de Docteur en Pharmacie avec thèse validée? Vous avez une expérience d'au minimum 6 mois en assurance qualité pharmaceutique ou 5 ans en en production/conditionnement pharmaceutique obligatoirement ? Vous avez connaissance de la Réglementation Pharmaceutique et BPx, système qualité et gestion du risque? Vous avez un bon niveau anglais professionnel? Alors ce poste est fait pour vous !
Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un Cadre Assurance Qualité H/F !
- Contrat jusqu'à fin août 2025
- Rémunération: 3768.34€
En tant que pharmacien libérateur H/F, vous assurez la libération des médicaments expérimentaux par délégation du pharmacien délégué.
Membre de l'équipe qualité de la plateforme CSCO (Clinical Supply Chain Operations) pour les activités de conditionnement, vous coordonnez la mise en place et la gestion du système qualité des activités packaging CSCO (Clinical Supply Chain Operations) de Montpellier, conformément aux réglementations (BPF et code de la santé) et aux standards du groupe, de façon à garantir la qualité des produits destinés aux études cliniques.
Rejoignez la qualité et notre équipe support de la chaîne d'approvisionnement des études cliniques, en tant que Pharmacien libérateur H/F où vous assurerez la sécurité, la qualité, et la conformité des médicaments expérimentaux de l'ensemble du porte-feuille de Sanofi, tout en bénéficiant de nombreuses opportunités d’élargir votre expérience et d’aiguiser vos compétences.
Principales responsabilités :
· Libération des médicaments expérimentaux pour les études cliniques internationales allant de la phase I à la phase IV.
. Assurer le support qualité des activités de conditionnement clinique en intégrant les principes de gestion des risques : gestion des déviations, CAPA, réclamations, changements… en accord avec son périmètre d’habilitation.
· Contribuer à l’amélioration continue, participe à la mise en place du programme qualité et aux actions d’amélioration.
· Participer au suivi qualité des opérations de conditionnement : approuver des instructions de conditionnement et évaluer des dossiers de conditionnement, en accord avec son périmètre d’habilitation.
· Participer à la rédaction, revue et/ou approbation de la documentation qualité relatives aux activités de conditionnement clinique (Quality Agreement, Conditions techniques, Procédures, …)
Vous vous reconnaissez ? Alors postulez !
