Responsable Assurance Qualité

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité (H/F).

Profil souhaité

Rattaché(e) à la Directrice des Opérations Pharmaceutique, dans le respect des BPF, des procédures, des consignes de santé, sécurité, environnement et énergie, des délais et des coûts, vous devrez :



- Manager l’équipe Assurance Qualité sur le site

- Définir et mettre en œuvre la politique d'assurance qualité et du management de la qualité, élaborer des indicateurs de mesure de la performance des processus pilotés par l'AQ

- Garantir la conformité des opérations industrielle ( fabrication, importation, distribution) par rapports aux référentiels (AMM, BPF, CSP,...), aux cahiers des charges et aux guidlines corporate

- Certifier et libérer les lots de produits finis, produits vracs, matières premières et articles de conditionnement, par délégation du Pharmacien Responsable (PR)

- Réaliser ou contrôler la mise en œuvre des audits interne et externes et auto inspections 

- Coordonnées et contrôler le suivi des plans d'actions correctives

- Piloter le processus change control sur le site

- Garantir l'application du systèmes documentaire sur le site, approuver l'ensemble des documents qualité émis sur le site

- Garantir la mise en œuvre du plan directeur de validation industrielle, de la métrologie, et des systèmes informatisés pharmaceutique

- Contribuer au système SSEE



Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Compétences requises

De formation Pharmacien Industrie, inscriptible à l'ordre des pharmaciens section B, et dans l'idéal un DESS ou équivalent en Assurances Qualité ou Management.



Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum au sein d’un site industriel de production de médicaments sur des activités en Qualité ou en Production.

Une expérience managériale est impérative sur cette fonction. 



Votre rigueur, votre sens de la communication, votre de décision et d'initiative seront des atouts pour ce poste.



Anglais courant.

Informations du recruteur

Lieu de la mission