Chef de Projet Assurance Qualité Système Groupe - Tous Genres

Description du poste et des missions

Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.

Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers : les microbiotes, les maladies orphelines et la santé de la femme.

Biocodex emploie plus de 1 800 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de près de 567 M € en 2023 dont 33% en France et 67% à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 110 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Nous recherchons dans le cadre d'un CDI pour notre siège global à Gentilly, notre Chef(fe) de Projet Assurance Qualité Système Groupe.

Vos principales missions :

Développement et mise en œuvre du SMQ :

• Élaborer, formaliser et actualiser des documents qualité (procédures, instructions, formulaires, etc.) nécessaires au SMQ.


• Assurer la conformité des processus aux exigences des réglementations et des normes applicables (ex. BPF, exploitant, ISO 13485, 9001 etc…).


• Gérer les outils qualité dont vous aurez la charge, en vous assurant de leur bon fonctionnement et réaliser les formations utilisateurs correspondantes.

Pilotage de la performance qualité :

• Suivre et analyser régulièrement les indicateurs de performance qualité (KPIs).


• Communiquer périodiquement sur les indicateurs et leurs tendances concernant les non-conformités, déviations, changes controls, CAPAs...


• Alerter sa hiérarchie en cas de risque de non atteinte des indicateurs et proposer des actions de remédiation.


• Réaliser des audits internes et externes pour s'assurer de la conformité des processus.


• Participer à la préparation des revues annuelles de direction.


• Participer à la préparation et l'organisation des inspections pharmaceutiques, des audits externes et des audits de certifications.

Amélioration continue :

• Définir des plans d'actions (être force de proposition d'actions correctrices, correctives et/ou préventives) pour maintenir voire améliorer le système qualité en place


• S'assurer de la mise en œuvre et de l'efficacité des actions d'amélioration.


• Participer aux comités des analyses de risques produits et systèmes.


• Piloter des projets internes ou transverses à la demande de votre responsable.

Communication et sensibilisation :

• Promouvoir la culture qualité auprès de l'ensemble des collaborateurs.


• Réaliser, organiser et dispenser des sessions de sensibilisation et de formation sur les thématiques qualité (Process, BPF, ISO, …).

Ces missions s'appliquent à tous les produits et processus qualité du Groupe Biocodex.

Profil souhaité

Profil : De formation Master 2 en qualité et / ou pharmacien. Vous justifiez d'une expérience impérative de minimum 2 ans en assurance qualité (médicaments, dispositifs médicaux et/ou Cosmétique). Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité et à communiquer. Vous avez un attrait prononcé pour les systèmes/outils informatiques. La maîtrise de l'anglais professionnel et technique est indispensable. Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre rigueur et force de proposition. Des déplacements occasionnels sont à prévoir sur notre site de production situé à Beauvais. Autres informations : Type de contrat : CDI Site de rattachement : Siège Gentilly Avantages : I/P, tickets restaurants, œuvres sociales, ... Poste ouvert aux personnes en situation de handicap Pourquoi Biocodex : Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème. Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle. Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs. Rejoignez-nous !

Informations du recruteur

Lieu de la mission