PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE/Mission de 6 mois
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Assurance qualitép.aguie@chromosome-recruit.com
Description du poste et des missions
Chromosome Recruitment recherche son client, CDMO leader mondial industrie pharmaceutique pour une mission de 6 mois un(e):
PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE
Description de la mission
Contexte :
Nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre site de production pharmaceutique CDMO à Dreux. Le candidat idéal sera responsable de la libération de lots pour la production stérile et contribuera activement à la mise en œuvre et au maintien des normes de qualité sur le site.
Missions Principales :
Libération de Lots :
- Assurer la libération des lots de produits stériles conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires.
- Vérifier la conformité des documents de production, des résultats d'analyses et des rapports de contrôle qualité.
Assurance Qualité Opérationnelle :
- Participer à la mise en place et au suivi des procédures d'assurance qualité.
- Réaliser des audits internes et externes pour garantir le respect des normes de qualité.
- Gérer les non-conformités et les déviations, et proposer des actions correctives et préventives.
Veille Réglementaire :
- Assurer une veille réglementaire et normative pour garantir la conformité des produits et des processus.
- Mettre à jour les documents qualité en fonction des évolutions réglementaires.
Formation et Sensibilisation :
- Former et sensibiliser le personnel aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences qualité.
- Participer à l'amélioration continue des processus qualité.
Profil souhaité
Profil Recherché :
- Diplôme de Docteur en Pharmacie ou équivalent.
- Expérience de 3 à 5 ans dans un poste similaire au sein d'un environnement de production pharmaceutique stérile.
- Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations pharmaceutiques.
- Capacité à gérer les priorités et à travailler sous pression.
- Excellentes compétences en communication et en rédaction.
- Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'analyse.
- Maîtrise des outils informatiques (Pack Office, logiciels de gestion de la qualité).
Compétences requises
Conditions :
- Poste basé dans le secteur de Dreux (28).
- Mission de 6 mois avec possibilité de renouvellement.
- Début de mission dès que possible.
Si vous êtes passionné par la qualité et souhaitez relever de nouveaux défis dans un environnement dynamique, rejoignez l’équipe de notre client en envoyant votre candidature à : p.aguie@chromosome-recruit.com