Spécialiste RIM - VAF208 (full remote)

Description du poste et des missions

À propos de Productlife Group (PLG)

La mission de ProductLife Group est d'améliorer la santé humaine en fournissant des services de conformité réglementaire pour une utilisation sûre et efficace des solutions médicales. Depuis près de 30 ans, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie de leurs produits, alliant expertise locale et présence internationale dans plus de 130 pays. L'entreprise propose des services de conseil et d'externalisation dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale, couvrant aussi bien les produits établis que les thérapies et diagnostics innovants. Soucieux d'améliorer continuellement la valeur apportée aux patients et aux clients, PLG s'engage à privilégier les partenariats à long terme, l'innovation, la flexibilité et la maîtrise des coûts.

PLG est une organisation en forte croissance, passant de 25 millions d'euros de chiffre d'affaires en 2020 à 210 millions d'euros en 2024, avec l'ambition d'atteindre 600 millions d'euros d'ici 2028. Le développement est soutenu par une stratégie continue de fusions et acquisitions (23 build-ups clôturés depuis 2020).

À propos du poste

Product Life Group (PLG) recherche un(e) spécialiste RIM expérimenté(e) basé(e) en France . À ce poste, vous gérerez les informations réglementaires, assurerez la conformité aux normes IDMP et xEVMPD et dirigerez des projets clés dans le cadre de notre infrastructure informatique et réglementaire.

Responsabilités

• Appliquer l’expertise en affaires réglementaires et en CMC pour gérer et maintenir les informations réglementaires.


• Assurer la conformité aux exigences réglementaires IDMP et xEVMPD .


• Diriger des projets liés à la gestion des ressources de l'information , en coordination avec les parties prenantes pour favoriser une exécution efficace.


• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles et des parties prenantes informatiques pour améliorer la gestion des données réglementaires.


• Travailler avec Veeva Vault RIM et d'autres systèmes informatiques pour rationaliser les processus réglementaires. Utiliser Excel (Power Query) et MS Project pour l'analyse des données et le suivi des projets.

Profil recherché

• Expérience : Au moins 8 ans en gestion de l’information réglementaire ou dans un domaine connexe.


• Compétences techniques : Solide maîtrise d' Excel (Power Query), MS Project et Veeva Vault RIM, et IDMP.


• Compétences générales : Autonome, organisé(e), méthodique, adaptable , avec un sens aigu des priorités et une approche rationnelle de la résolution de problèmes.


• Éducation : Formation en sciences de la vie ou en informatique


• Langues : anglais (obligatoire), français (requis)

Lieu de la mission