PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE PRODUITS H/F

Description du poste et des missions

Sous la responsabilité du Directeur Qualité, votre mission sera de participer à l’animation de la démarche Qualité en appliquant les règles BPF et la règlementation du site, tout en étant acteur majeur en zone de production.

Vos principales missions seront de :

  • Garantir la conformité de la documentation des dossiers de lots en :

    - évaluant / proposant des améliorations des dossiers de lot si nécessaire

    - contribuant à la tenue des délais de mise à disposition

  • Garantir la bonne application et assurer le suivi des outils du système de management de la qualité en partenariat avec les responsables des services opérationnels :

    - gestion documentaire : rédiger, revoir et approuver, mettre à jour les documents Qualité en garantissant le respect des référentiels (BPF, AMM)

    - déviations / OOS : participer aux investigations, analyser les impacts et clôturer

    - CAPA : initier avec les services concernés et suivre leur mise en place et efficacité

    - change control : ouvrir, évaluer l’impact et participer au suivi des plans d’action

    - auto-inspection et audit externe : participer à la réalisation, rédiger les rapports, définir et suivre les actions à mettre en place

  • Participer aux activités de validations / vérification de nettoyage en vérifiant et/ou en approuvant les plans, protocoles et rapports

  • Animer la communication Qualité avec la production et les services support

    - former, sensibiliser et animer le personnel des différents services (développement, production, QC, logistique, maintenance)

Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.

Salaire:  de 44k€ à 46k€; à définir selon profil

Profil souhaité

Vous êtes titulaire du diplôme de Pharmacien.

Vous maîtrisez l’anglais aussi bien à l’oral qu’à l’écrit.

Vous avez déjà travaillé en environnement BPF.

Bonne communication verbale et écrite.

Gestion des priorités.

Esprit d’analyse et de synthèse.

Compétences requises

Vous disposez d’une expérience similaire d’au minimum 3 ans an assurance qualité, dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.

Informations du recruteur

Lieu de la mission