RESPONSABLE D'EQUIPE LABORATOIRE DE CHIMIE - CDI

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 450 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de :

Manager une équipe de techniciens de laboratoire :

• Gérer les horaires / absences des techniciens et s'assurer de la continuité des activités


• Réaliser les entretiens annuels de progrès


• Organiser et répartir la charge de travail


• S'assurer de la formation des techniciens

Approuver et si besoin vérifier les dossiers analytiques des produits finis, vracs et des matières premières :

• Organiser les analyses des matières premières, produits finis, et stabilités on-going


• Participer à la libération du produit


• Organiser la vérification des dossiers analytiques


• Signaler tout retard et toute déviation


• Avoir un regard critique sur les résultats et la manipulation


• Traiter les OOS de son équipe, proposer et mettre en œuvre les actions correctives adéquates


• Faire respecter les protocoles d'analyses


• Interpréter les résultats en statuant sur leur conformité par rapport aux spécifications et à la procédure des incertitudes


• Mettre à disposition les ressources nécessaires à la formation des préparateurs réalisant les analyses de vracs et à la sortie des enceintes climatiques des échantillons des stabilités on-going


• Approuver les dossiers analytiques Matières Premières / Produits Finis et libérer les matières premières


• Être l'interlocuteur privilégié de la logistique et de l'assurance qualité opérationnelle dans le cadre des besoins en libérations MP / PF

Assister le Responsable Contrôle Qualité :

• Assurer le rôle de back up en l'absence du Responsable CQ


• Assister le responsable CQ dans le cadre de la veille règlementaire de la Pharmacopée Européenne et dans la réalisation des CAPA impliquants le laboratoire


• Suivre le planning des analyses extérieures et assurer le contact avec les laboratoires


• Superviser le suivi des équipements et la gestion des réactifs


• Mettre à jour et suivre les indicateurs


• Assurer la continuité de l'ensemble des activités du laboratoire de chimie en cas d'absence de son homologue


• Travailler avec le responsable d'équipe laboratoire microbiologie et CQR

Etre reconnu expert dans son domaine :

• Assurer le rôle de tuteur pour l'intégration des nouveaux arrivants


• Participer à des projets du service / site


• Dispenser si nécessaire des formations


• Être l'interlocuteur privilégié sur le plan technique dans les projets / investigations impliquant le laboratoire de chimie


• Assurer le rôle de référent sécurité au sein du laboratoire de chimie

Profil souhaité

* Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique ou chimique. * Vous disposez d'un BAC +4/+5 dans le domaine de la chimie. * Vous avez un niveau d'anglais professionnel. * Vous maitrisez le pack Office. * Vous savez gérer une équipe. * Vous êtes rigoureux(se), autonome et avez l'esprit de synthèse.

Lieu de la mission