Responsable de Laboratoire Plasma Immunologie

Description du poste et des missions

Le LFB en bref

Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.

Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).



QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?





Sous la responsabilité de la Manager des Laboratoires de Contrôle, vous pilotez le laboratoire d'Immunologie / Plasma. Dans ce cadre vos missions seront les suivantes :



Définir les priorités des laboratoires (analyses de son périmètre, stabilités, qualifications, validations, projets…)

Être garant des états qualifiés des équipements en tant que responsable de secteur et/ou en tant que BPO

Être garant des états validés des méthodes

Être garant de la fiabilité des résultats et approuver les résultats analytiques

Donner délégation et assurer la surveillance des activités déléguées (prélèvements ou analyses)

Peut recevoir délégation de son supérieur hiérarchique pour gérer certaines de ses activités

Organise le processus d'amélioration continue (5S, …)

Être garant que le personnel de laboratoire respecte et applique les référentiels en vigueur : BPF, Data Integrity, la Politique Qualité, les AMM......

Être garant du maintien d'un environnement de travail maîtrisé et validé

Être garant de la gestion des DCI, déviations / OOS, CAPA dans son périmètre d'activité et prendre en charge le traitement des DCI critiques (niveau 1)

S'assurer que les auto-inspections sont réalisées selon le planning et en assurer le suivi

Remonter et traiter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la qualité des produits

Être acteur pour les améliorations à apporter en lien avec les activités des laboratoires

Être garant de la veille réglementaire, documentaire et technologique en lien avec ses activités et veiller à la prise en compte des évolutions des référentiels opposables

Actualiser ses connaissances et maintenir son niveau de compétence en adéquation avec l'emploi

Être garant de la bonne gestion documentaire (création, mise à jour, archivage) dans le respect des BPF









 

Profil souhaité

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation Bac+5 minimum scientifique ou Pharmacien d'Industrie, vous justifiez d'une expérience réussie de 3 à 7 ans sur un poste de Responsable Laboratoire. Vous savez piloter une équipe et possédez un leadership naturel. Vous êtes acteur du changement et aimez travailler sur des projets d'amélioration continue et de simplification des process. QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Accord télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté * Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation * Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement * Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Informations du recruteur

Lieu de la mission