Contrôleur documentaire

Description du poste et des missions

Au sein d'un environnement de production exigeant et innovant, vous intervenez sur les activités de revue documentaire liées aux opérations de conditionnement et de process aseptiques afin de garantir la qualité et la conformité des dossiers de lots.

Vos missions

• Participer activement à la remontée de tout événement Qualité ou HSES.


• Contribuer à l'amélioration continue des processus en proposant des solutions de simplification, standardisation et digitalisation.


• Maintenir un état permanent de conformité en matière d'audit et d'inspection (rangement, propreté, documentation).


• Favoriser les échanges constructifs et contribuer à un climat de travail positif.


• Réaliser les actions nécessaires à la clôture des dossiers de lots.


• Effectuer la revue en ligne (classe C) des dossiers de lots et des formulaires associés.


• Identifier les écarts, erreurs ou anomalies lors des revues sur ligne et en Obeya.


• Assurer le suivi des corrections et de la résolution des écarts constatés.


• Analyser les récurrences d'écarts et mettre à jour les indicateurs de suivi.


• Accompagner les équipes de production dans la maîtrise du renseignement documentaire et des contrôles associés.


• Participer à la résolution des problématiques susceptibles d'impacter la libération des lots.


• Contribuer à l'amélioration des délais et de la qualité des revues documentaires.


• Remonter les anomalies et incidents à la hiérarchie.


• Participer à l'intégration et à la formation des nouveaux collaborateurs.

Profil souhaité

• Formation de niveau Bac à Bac+2.


• Connaissance d'environnements réglementés : industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou chimie avec process aseptiques.


• Bonne maîtrise des outils informatiques et idéalement des systèmes SAP et/ou MES.


• Rigueur, sens de l'analyse, esprit d'équipe et capacité à être force de proposition.

Compétences requises

• Expérience de 2 ans minimum sur un process aseptique de remplissage.


• Une expérience en revue de dossiers de lots constitue un réel atout.

Lieu de la mission