Clinical Operation Leader
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Développement cliniquearnaud.meimoun@ressourceexpert.com
Description du poste et des missions
Nous recherchons un(e) Clinical Operation Leader pour piloter des essais à dimention internatonale, de leur démarrage jusqu'au clinical study report.
Votre rpole :
- Piloter les opérations cliniques : objectifs; plannings, budget, ressources ...
- Etre l'interlocuteur clé des CRO et des parties prenantes interne / externe
- Superviser la sélection des CRO, le choix des pays, ainsi que la gestion des contrats
- Contribuer à l'élaboration des protocoles, des plans de monitoring, et de tous les documents liés au développement et à la gouvernance des études
- Participer aux opérations database lock, data cleaning et à l'élaboration des reportings
- Contribuer au succès des projets au sein d'une équipe internationale et cross fonctionnelle
Poste en CDI, basé à Paris
Profil souhaité
- Formation master ou PhD en science de la vie
- 15 ans minimum d'expérience dans l'industrie en clinical / drug developpement
- Expérience significative indispensable en pilotage des projets cliniques avec des budgets conséquents
- Expérience en développement clinique sur des phases 2 et 3
- Excellente maîtrise des GCP, ICH et exigences règlementaires
- Anglais courant indispensable
