UN STAGIAIRE pour 6 mois (H/F) EN CHIMIE ANALYTIQUE pour une ETUDE DE DEVELOPPEMENT en CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE (HPLC-UV, HPLC-MS),
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Recherche et formulationslegoff@cebiphar.com
Description du poste et des missions
Notre société :
Cebiphar est un laboratoire indépendant à taille humaine, prestataire de services spécialisé en développement analytique et contrôle qualité pour les Industries Pharmaceutiques humaines et vétérinaires. Cebiphar est membre du groupe Teranga (210 personnes, 23 M€ CA), un des acteurs majeurs Français de la sous-traitance pharmaceutique.
Notre mission est d’apporter des solutions techniques et règlementaires à nos clients pour sécuriser leur chaîne d’approvisionnemen
Le sujet :
Lors de la fabrication et du stockage d’un médicament, des substances présentes dans les matériaux en contact avec le produit peuvent migrer dans celui-ci. Ces substances, appelées « Extractables & Leachables » (E&L), font l’objet d’une attention particulière dans l’évaluation de la qualité et de la sécurité des médicaments. Le stage sera centré sur cette problématique.
Votre mission :
Sous la responsabilité d’un chef de projet expérimenté, vous aurez pour mission de mettre en place au laboratoire une méthode d’analyse en chromatographie liquide avec détection UV (HPLC UV) et spectrométrie de masse (HPLC-MS) dédiée à l’analyse des Extractables et Leachables (E&L).
L’objectif principal sera de développer et optimiser une méthode analytique permettant la détection et l’identification de différents composés susceptibles d’être présents dans les extraits étudiés dans le cadre des études E&L.
Dans un second temps, vous participerez à la constitution d’une base de données interne dédiée aux E&L, sélectionnés par de la bibliographie, qui regroupera les informations analytiques et des données générées au laboratoire. Cette base intégrera notamment les données obtenues en LC‑UV‑MS et GC‑MS, afin de faciliter l’identification et l’interprétation des profils E&L dans le cadre de futures études.
Vous serez impliqué(e) dans la recherche bibliographique, la sélection des analytes pertinents, ainsi que dans la définition d’une méthodologie prenant en compte l’évolution de la règlementation sur le sujet des E&L.
Enfin, vous participerez à la vie du laboratoire avec les équipes en place, notamment aux travaux de développement analytique, à l’exploitation des équipements et à l’amélioration des méthodes et process.
Nous vous proposons un modèle basé sur la proximité, l’écoute, l’épanouissement et le développement de vos compétences !
Profil souhaité
Profil de recrutement :
Diplôme préparé au minimum bac + 5 (ingénieur, master II, pharmacien, …) et vous disposez d’un excellent savoir être ! Curieux(se), impliqué(e), volontaire sont des qualités indispensables.
Des compétences en chromatographie liquide et spectrométrie de masse (LC-MS) sont souhaitées. Des connaissances ou une première expérience en GC-MS seraient un plus.
Vous avez une réelle envie de nouveaux challenges, de prendre du plaisir dans votre nouvelle vie professionnelle, de vous investir dans un projet d’équipe à taille humaine ? Alors vous êtes la bonne personne, postulez sans attendre et rejoignez notre équipe Tourangelle à taille humaine :