Chargé(e) d’Investigation Qualité H/F - CDD 12 Mois

Description du poste et des missions

Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution.

Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie, via trois axes majeurs :

•Accès : En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.

•Leadership : En favorisant l’évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.

•Partenariat : En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le ou la Chargé(e) d'Investigation aura un impact :

Dans le cadre du renforcement de nos équipes Qualité, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Investigation pour intervenir sur un site de production pharmaceutique spécialisé dans les formes sèches. Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous serez un acteur clé dans la gestion des investigations qualité, l'identification des causes racines et la mise en oeuvre des actions correctives et préventives, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). Vos principales missions

• Piloter les investigations qualité liées aux déviations en lien avec le produit.

• Mener les analyses de causes racines en utilisant des méthodologies adaptées (5 Pourquoi, Ishikawa, etc.).

• Définir, suivre et évaluer l'efficacité des plans d'actions CAPA.

• Collaborer avec les équipes Production, Contrôle Qualité, Maintenance, Validation et Supply Chain

• Rédiger les rapports d'investigation dans les délais impartis.

• Evaluer les impacts qualité et réglementaires.

• Contribuer à l'amélioration continue des processus d'investigation.

Profil souhaité

Formation Qualité Bac +5 en pharmacie, chimie, biotechnologies ou ingénierie.

• Expérience de 2 à 5 ans minimum en Assurance Qualité ou en investigations dans l'industrie pharmaceutique.

• Bonne connaissance des BPF/GMP et de l'environnement industriel des formes sèches.

• Maîtrise des outils d'analyse de causes racines et de gestion des CAPA.

• Excellentes capacités d'analyse, de synthèse et de rédaction.

• Esprit d'équipe, rigueur, autonomie et sens des priorités.

• La maîtrise de l'anglais est un atout.

Compétences clés

• Investigations qualité, CAPA

• Analyse de causes racines

• BPF/GMP

• Assurance Qualité

• Production pharmaceutique

• Connaissance de l’outil TrackWise

Lieu de la mission