RESPONSABLE TRANSFERTS ANALYTIQUES
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industrielDescription du poste et des missions
Au sein du laboratoire Contrôle Qualité, vous piloterez les activités de Transferts Analytiques et les stratégies de stabilité ICH, en garantissant le respect des exigences réglementaires, des attentes clients, des délais et des coûts.
Vous apporterez votre leadership pour impliquer l'équipe projets et relever les défis techniques et donner du sens à nos ambitions industrielles
Pour ce faire, votre valeur ajoutée tournera autour de
La Capitalisation des Compétences
- Encadrer, animer et fédérer une équipe de Chargés de Projets.
- Assurer le transfert des connaissances et des bonnes pratiques au sein du laboratoire.
- Mettre en lumière et développer les potentiels
- Suivre les indicateurs de performance et contribuer à l'amélioration continue.
Le Pilotage des Activités Analytiques
- Coordonner les transferts de méthodes analytiques.
- Piloter les validations analytiques, essais de faisabilité et validations/vérifications de nettoyage.
- Définir et superviser les stratégies d'études de stabilité ICH.
- Garantir la livraison des projets dans le respect des engagements qualité, coûts et délais.
La Gestion de Projets & le Support Technique
- Évaluer les besoins en ressources et contribuer à la planification des activités.
- Réaliser les estimations techniques (coûts, délais, faisabilité) dans le cadre des projets clients ambitieux
- Participer aux évaluations de risques et apporter votre expertise technique.
- Se coordonner avec le Responsable Planning sur votre périmètre.
La Qualité & la Conformité
- Superviser les investigations, déviations, OOS/OOT, CAPA et Change Control.
- Veiller au respect des procédures, méthodes analytiques et exigences BPF/GMP.
- Participer aux audits clients et inspections réglementaires et piloter les actions associées
Profil souhaité
Formation initiale : Bac+5/6 – Ingénieur Chimiste ou Pharmacien
Compétences souhaitées :
- Expertise en transferts analytiques, validations de méthodes et études de stabilité ICH.
- Connaissance des référentiels GMP/BPF et des exigences réglementaires.
- Leadership, sens de l'organisation, orientation client et capacité à piloter des projets transverses.
- Anglais courant
Compétences requises
Expérience : 5 ans minimum dans un laboratoire avec une composante Transferts Analytiques
Vous avez des compétences avancées en gestion de projet et vous savez animer un groupe et des réunions et challenger des équipes, des standards et des jalons.
Vous êtes orienté(e) clients avec une appétence pour les défis industriels!
