Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : InformatiqueDescription du poste et des missions
Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.
Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.
Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.
Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.
💊QUI SOMMES NOUS ?
Votre Carrière ? Notre Mission !
Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.
Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.
Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique.
Dans le cadre d'un projet industriel majeur, CONSULTYS renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur(e) VSI.
🎯 Vos missions
En tant que consultant(e) VSI, vous serez amené(e) à
Participer à la stratégie de validation des systèmes informatisés selon les exigences GxP.
Rédiger et mettre à jour la documentation de validation :
Plans de Validation (VP)
Analyses de risques
URS, FS, DS
Protocoles IQ, OQ, PQ
Rapports de validation
Coordonner les activités de qualification et validation avec les équipes métiers, qualité et informatique.
Assurer le suivi de la conformité réglementaire des systèmes.
Participer à la gestion des changements (Change Control).
Accompagner les audits internes et inspections réglementaires.
Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation.
Profil souhaité
Profil recherché * Diplômé(e) d'une formation Bac+5 (Ingénieur, Master Pharmaceutique, Qualité ou Informatique Industrielle). * Expérience de 2 à 8 ans minimum en validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé. * Expérience sur des systèmes de type : * LIMS * MES * ERP * SAP * Systèmes de laboratoires ➡️ VOS AVANTAGES : * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. 🤝Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
