CHARGE D'ETUDES ANALYTIQUES - CDD

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?



Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.



Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.



Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 250 collaborateurs.



Vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la qualité et de la fiabilité des analyses de nos produits.



Vos missions principales seront les suivantes :



Assurer le suivi des analyses des lots de produits finis et études de stabilités (ICH, on-going, in-use, etc.) conformément aux normes et référentiels en vigueur

Vérifier et approuver les rapports d'études de stabilités et dossiers de données brutes dans les délais impartis

Participer activement à l'analyse des résultats et fournir un support scientifique

Gérer et approuver les déviations et anomalies (OOS/OOT/OOE) tout en soutenant les techniciens dans leurs investigations.

Vérifier les trames de données brutes, masters analytiques

Contribuer à l'amélioration continue du service et à la montée en compétences de l'équipe

Communiquer l'avancement et les résultats des études au Responsable Développement Analytique ainsi qu'aux clients et partenaires

Participer aux revues annuelles des produits (PQR) et aux analyses de tendances



 

Profil souhaité

Vous disposez d'un Bac+ 5 (Master, diplôme Ingénieur) en chimie ou chimie analytique. * Vous justifiez d'une expérience de minimum 2 ans sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. * Vous avez une expertise en techniques d'analyses physico-chimiques classiques (pH, Potentiométrie, UV, …) et séparatives (HPLC, CPG, CCM), vous serez garant(e) de la fiabilité des résultats. * Vous connaissez des référentiels BPF/GMP et des réglementations analytiques pharmaceutiques (ICH, Ph. Eur., Ph. US). * Vous maitrisez le pack Office, connaissance du logiciel Empower souhaitée. * Anglais technique et professionnel indispensable (écrit et oral). * Vous avez le sens de la satisfaction client et du respect des engagements, des délais et de la qualité. * Autonome et rigoureux(se), vous savez faire preuve d'esprit critique, d'adaptation et de prise d'initiatives. * Vous disposez d'excellentes compétences en communication et aimez le travail en équipe, le partage d'idées. Vous savez travailler de manière collaborative et transversale

Lieu de la mission