RESPONSABLE LABORATOIRE PHYSICO CHIMIE CQ - CDI

Description du poste et des missions

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.

Vous aurez pour missions de :

• Planifier les analyses physico-chimiques des MP/PF en fonction des besoins de la planification et du FIFO et les attribuer aux techniciens physico-chimie afin de respecter les objectifs du lead time du laboratoire


• Planifier et réaliser la vérification des données brutes de dossiers de contrôle des PF/MP avant acceptation


• Etre back up du Responsable Contrôle Qualité pour réaliser l'approbation des lots de MP,


• Assurer la formation et l'habilitation du personnel sous sa responsabilité,


• Prendre en charge les analyses dans le cadre des réclamations Clients, les études complémentaires sollicitées en termes d'analyse,


• Coordonner et s'assurer de la qualité des investigations laboratoire menées au sein du Contrôle Qualité,


• Assurer l'exactitude du paramétrage du LIMS,


• Participer et défendre, lors d'audits et inspections, les pratiques du laboratoire


• Coordonner et réaliser les CAPA et Change Control liés à l'activité du laboratoire afin de respecter les délais


• Participer au déploiement de la politique de maintien de la conformité Qualité du site,


• Participer au reporting des tendances et à la démarche d'amélioration continue du Laboratoire.


• Gérer les budgets du laboratoire

Profil souhaité

* Bac +4/+5 minimum requis en physico-chimie avec une expérience en laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique. * De bonnes connaissances des BPF, BPL et Pharmacopées ainsi que des techniques analytiques courantes. * Vous avez de bonnes capacités managériales et vous êtes doté d'un bon relationnel et d'un esprit de synthèse. * Anglais technique intermédiaire

Informations du recruteur

Lieu de la mission