Technicien(ne) Assurance Qualité H/F
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
L’entreprise
Biofortis, structure privée de référence implantée près de Nantes, accompagne depuis plus de 20 ans le développement clinique des produits de santé en France et à l’international. L’entreprise dispose d’une expertise reconnue dans l’analyse de biomarqueurs et du microbiome.
Biofortis est l’une des sociétés de Biofortis Group, aux côtés de Qualilab en France et d’analyze & realize en Allemagne. Ensemble, ces entités réunissent des compétences complémentaires afin de proposer à leurs clients un accompagnement scientifique, réglementaire et clinique complet.
Avec 140 collaborateurs au sein du Groupe, plus de 1 500 projets réalisés et 600 essais cliniques gérés en full-service en France, en Europe et à l’international, Biofortis Group poursuit son développement et renforce son équipe Assurance Qualité.
Dans ce contexte, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité en CDI basé(e) sur le site de Biofortis à Saint-Herblain.
Le poste
Au sein du service Assurance Qualité, vous contribuez à garantir la conformité des activités de collecte des dons de selles humaines destinées à des fins thérapeutiques.
Vous participez à la maîtrise des processus qualité afin d'assurer la qualité et la sécurité des dons, la conformité réglementaire et l'amélioration continue des activités.
Vous intégrerez un environnement de travail pluridisciplinaire, dynamique et convivial. Lors de vos premiers mois, vous serez accompagné(e) par un tuteur afin de vous familiariser avec notre organisation, nos activités et nos process internes.
Vos missions
En tant que Technicien(ne) Assurance Qualité, vos principales missions seront les suivantes :
- Compléter les fiches opérationnelles des dons collectés lors des campagnes de collecte.
- Enregistrer et assurer le suivi des non-conformités, résultats hors spécifications, dérogations.
- Enregistrer et assurer le suivi et la vérification de l'efficacité des actions correctives et préventives.
- Participer au suivi de la maitrise des prestataires et fournisseurs critiques (suivi des réclamations, des constats d’audits externes.
- Participer à la préparation des audits et inspections.
- Être force de proposition dans les démarches d'amélioration continue.
Conditions de travail et avantages
- Contrat : CDI
- Poste à pourvoir pour début septembre 2026
- Statut : ETAM
- Horaire hebdomadaire de travail : 35h
- Rémunération : calculée sur le SMC (Salaire Minimum Conventionnel) en fonction de votre âge et de votre niveau d’étude
- Participation aux titres restaurant, mutuelle et prévoyance
- Localisation du site de Biofortis : Biofortis, 3 route de la chatterie, 44880 St Herblain
Profil souhaité
Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure de niveau Bac +2 à Bac +3 en Qualité, Biotechnologies, Bioanalyses, Génie Biologique, Industrie Pharmaceutique ou équivalent et vous justifiez d’une première expérience réussie sur un poste similaire, dans un environnement réglementé.
Une expérience en revue de dossiers de lots constitue un véritable atout.
Vous disposez d’excellentes capacités d’analyse, vous maîtrisez les process qualité en environnement réglementé type BPF / GMP et d’un réel sens de l’organisation. Vous êtes rigoureux et faites preuve d’aisance relationnelle.
Vous avez le goût du travail en équipe et le sens du service.